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[药品监管] 广东又有两家企业被吊销GSP证

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药生
发表于 2015-7-4 16:15:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2015年第13号)


发布时间:2015-7-3


粤食药监药通〔2015〕87号
    罗定市正康医药有限公司等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号
证书编号
企业
名称
注册地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA7661254
A-GD-14-1158
罗定市正康医药有限公司
罗定市罗城镇人民中路117号
2015年7月2日
1.企业私设仓库存放药品,未按批准的许可内容从事药品经营活动。
2.位于罗定市素龙镇素龙村琴棋圹的仓库的计算机管理系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。
严重失信
粤BA7520032
B-GD-14-043
惠州市健民医药连锁有限公司
惠州市三栋镇陶前革新村健民药业大楼夹层A房
2015年7月2日
1、企业未对其所属零售门店实行统一质量管理。
2、企业建立的计算机系统不符合经营全过程管理及质量控制要求。
3、企业未按规定上报电子监管品种的相关数据。
4、个别冷链药品在运输过程中采取的保温措施未能满足药品的温度控制要求。
严重失
  特此公告
广东省食品药品监督管理局
2015年7月2日  

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药生
 楼主| 发表于 2015-7-4 16:20:13 | 显示全部楼层
广东吊证的机率真的很高,感觉现在做药就像从刀子上过着一样,心累!相对起来还是湖北那边好,被吊证的企业整改完还可以给回GSP证书,如果广东也可以的话,那该多好啊......

【稀奇】一药企整改完成获发还GSP证书
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=95389
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药徒
发表于 2015-7-4 16:21:50 | 显示全部楼层
确实是,如果可以整改之后给回GSP证,那对企业来说真是好事一桩啊
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药徒
发表于 2015-7-4 16:30:21 | 显示全部楼层
对这种明知故犯的企业 不给任何机会!相关法人一辈子不得从事医药制造经营活动!要杀鸡儆猴!对人民用药的安全负责!做好监管工作才是王道

点评

话是这样子说没错,不过广东省局效率还真的很高,我就不相信其它省份的企业都可以按照要求来做?  详情 回复 发表于 2015-7-4 16:33
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-4 16:33:35 | 显示全部楼层
glwzzb 发表于 2015-7-4 16:30
对这种明知故犯的企业 不给任何机会!相关法人一辈子不得从事医药制造经营活动!要杀鸡儆猴!对人民用药的安 ...

话是这样子说没错,不过广东省局效率还真的很高,我就不相信其它省份的企业都可以按照要求来做?
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药徒
发表于 2015-7-4 16:36:06 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-7-4 16:33
话是这样子说没错,不过广东省局效率还真的很高,我就不相信其它省份的企业都可以按照要求来做?

广东省应该是新版GSP以及相关执业药师政策的试点省份 所以管理方式相对于其他省份有所不同!改革示范区搞好了 这种模式也许要推广到全国

点评

广东很多时候都走在前面,不知道是好事还是坏事......  详情 回复 发表于 2015-7-4 16:37
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-4 16:37:27 | 显示全部楼层
glwzzb 发表于 2015-7-4 16:36
广东省应该是新版GSP以及相关执业药师政策的试点省份 所以管理方式相对于其他省份有所不同!改革示范区搞 ...

广东很多时候都走在前面,不知道是好事还是坏事......
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药生
发表于 2015-7-4 16:42:02 | 显示全部楼层
计算机系统问题开始和培训不到位一样成为必须提的缺陷了
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药徒
发表于 2015-7-4 16:47:14 | 显示全部楼层
小洁 发表于 2015-7-4 16:37
广东很多时候都走在前面,不知道是好事还是坏事......

对管理不规范的企业也许不是好事!但是对规范性管理的公司 绝对无坏处!对广大用药患者来讲是有百利而无一害的事情!这种执法给个赞
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药徒
发表于 2015-7-4 19:17:36 | 显示全部楼层
看得我心……
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药士
发表于 2015-7-5 00:07:01 | 显示全部楼层
不做亏心事,不怕鬼敲门。
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