片剂松片，请大家提提建议

xiufeng · 发表于 2015-7-4 15:49:59

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一化药片剂，片重在120mg左右，主药5mg，辅料为微晶纤维素（56%）、淀粉（35%），羧早基淀粉钠（4.8%），10%淀粉浆，制出的颗粒松散，细粉较多，压片松片。处方不能动，请大家出出主意，有没有好的建议，增加颗料的粘性。先谢谢各位！

蕊儿兰 · 发表于 2015-7-5 14:44:48

建议两点：一方面增加粘合剂粘性，一方面制粒时先过较粗的筛后再过一遍细点的筛。

xiufeng · 发表于 2015-7-11 15:42:48

问题已经解决，主要是水份的原因，原先的水份是3%左右，水份在7%左右就行了。

毒手药王 · 发表于 2015-7-4 15:55:20

制粒方法？

大呆子 · 发表于 2015-7-4 16:05:45

常规的处方，跟我们的产品差不多，应该没问题，在不太粘的情况下，可以考虑把制软材时间适当延长些

此外，你处方中的淀粉是否可以一部分改为预胶化淀粉？反正都是淀粉嘛

xiufeng · 发表于 2015-7-4 16:07:17

湿法制粒，采用摇摆式制粒机。

xiufeng · 发表于 2015-7-4 16:08:12

淀粉和预胶化淀粉不能互通的。

xiufeng · 发表于 2015-7-4 16:12:38

主药含量较少，可以忽略不计，试做过空白颗粒，用20目筛网制粒，不能形成粒子。淀粉浆加多了，筛网又堵塞了。用16目制粒，出来的又是雪花一样的粉粒。

杨爱荣-新华制药 · 发表于 2015-7-4 16:18:02

淀粉和预胶化淀粉不是同一种东西。不能互通。可以考虑延长制粒时间把颗粒制粘一些。

冷血无情 · 发表于 2015-7-4 17:04:15

杨爱荣-新华制药发表于 2015-7-4 16:18
淀粉和预胶化淀粉不是同一种东西。不能互通。可以考虑延长制粒时间把颗粒制粘一些。

同意杨总的建议，或者适当的增加粘合剂，但是别加太多，你们目前用的是18目筛网？加料速度不要太快

赵旭锋 · 发表于 2015-7-4 17:40:09

淀粉浆的比例在加些

赵旭锋 · 发表于 2015-7-4 17:40:35

xiufeng 发表于 2015-7-4 16:12
主药含量较少，可以忽略不计，试做过空白颗粒，用20目筛网制粒，不能形成粒子。淀粉浆加多了，筛网又堵塞了 ...

制粒的时候稍微加的95乙醇

毒手药王 · 发表于 2015-7-4 18:33:59

xiufeng 发表于 2015-7-4 16:07
湿法制粒，采用摇摆式制粒机。

多过一次制粒机，颗粒会好些，可压性能好，细粉也会少点，再看看是否影响溶出度。

毒手药王 · 发表于 2015-7-4 18:40:49

或增大粘合剂浓度或用量

zyk · 发表于 2015-7-4 20:46:28

制软材的时间可适当延长。尽量不用乙醇

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-5 08:24:20

还是要结合工艺分析，大体的制粒工艺是什么

普药生产 · 发表于 2015-7-5 08:42:00

把你辅料里的淀粉拿出来一部分加大粘合剂浓度。同时增加搅拌时间，不知道你的筛网选择多少？

wangjin1023 · 发表于 2015-7-5 08:50:56

微晶纤维素比例太高

普药生产 · 发表于 2015-7-5 08:52:24

可楼主不让动处方量啊
现在只能在粘合剂上做文章

r1236686174 · 发表于 2015-7-5 15:38:30

适当延长制粒时间，控制颗粒水分不要太低，药片是几mm的试试减小尺寸增加片厚吧

xiufeng · 发表于 2015-7-5 16:26:33

增加粘合剂量或者延长制粒时间，效果都不明显。

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