有奖讨论：请问这个“部分工序”委托如何理解

empty1983 · 发表于 2015-7-2 12:42:30

我认为不是部分委托，“提取物”可以理解为API，不是有批准文号的药品，将API交于受托方来生产有批准文号的制剂应算药品委托生产了。

wanggui_929 · 发表于 2015-7-2 14:00:31

提取物现在不是不允许委托了吗？

zdd · 发表于 2015-7-3 16:25:49

如果委托方的批准文号证书工艺部分是从前处理--提取--制剂三个工序，你只委托制剂，肯定算部分委托啦

源泽 · 发表于 2015-7-8 11:02:38

有的片子好像是别人给压出来，他们自己回去分装

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-29 16:18:07

wts 发表于 2015-7-2 12:31
我认为是算的，因为申报工艺是首先包括提取的，制剂部分是该药品生产的后半部分工序，要委托只能全部委托， ...

赞同你的说法

angelaiye · 发表于 2015-9-30 16:55:12

你的工艺是自己提取么？

欢欢乐乐 · 发表于 2015-10-10 12:01:53

有批准文号的提取购买都要备案，提取是不能委托生产的，制剂可以委托生产

lishuailong · 发表于 2017-5-10 15:49:09

这个部分委托就是个假命题，无法实施，各省也没有政策。

耿龙昭 · 发表于 2017-5-14 15:30:59

不建议委托