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楼主: 王晓峰
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中药提取车间不再实行GMP认证了?

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药徒
发表于 2015-7-2 08:18:33 | 显示全部楼层
谣言,绝对谣言。不信谣,不传谣。

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讨论话题,先不要下定论,戴高帽,说不定会有这么回事发生的  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:26
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药徒
发表于 2015-7-2 08:21:54 | 显示全部楼层
中药提取物备案早出来了啊,在提取物出事之前文件就有了,文件规定的原料药需要备案,其他的还是按照注册管理

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这就是说明备案了也没有用,该出事时还出事!因为监管有漏洞,作假之人“该出手时就出手”,照样“纷纷火火走九州”!  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 08:26:59 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2015-7-2 08:18
谣言,绝对谣言。不信谣,不传谣。

讨论话题,先不要下定论,戴高帽,说不定会有这么回事发生的

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绝对不可能的事,只会更严。。  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:27
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药徒
发表于 2015-7-2 08:27:48 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-7-2 08:26
讨论话题,先不要下定论,戴高帽,说不定会有这么回事发生的

绝对不可能的事,只会更严。。

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一切都是故意的!  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:39
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 08:31:17 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-7-2 08:21
中药提取物备案早出来了啊,在提取物出事之前文件就有了,文件规定的原料药需要备案,其他的还是按照注册管 ...

这就是说明备案了也没有用,该出事时还出事!因为监管有漏洞,作假之人“该出手时就出手”,照样“纷纷火火走九州”!
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药生
发表于 2015-7-2 08:34:11 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-7-2 07:13
中药提取物备案制,你这是属于道听途说,并没有说车间不用GMP认证

刚看了WTS老师不实行GMP认证的消息就屁颠屁颠的告诉领导,结果领导说的跟您说的一样,实际上是变严了
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药徒
发表于 2015-7-2 08:36:45 | 显示全部楼层
并没有说车间不用GMP认证啊

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睁大眼睛想清楚,我错你不能错哦!  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 08:39:16 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2015-7-2 08:27
绝对不可能的事,只会更严。。

一切都是故意的!
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药徒
发表于 2015-7-2 08:40:11 | 显示全部楼层
备案也不是企业不实施GMP

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批评有理!  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 08:46:18 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-2 08:36
并没有说车间不用GMP认证啊

睁大眼睛想清楚,我错你不能错哦!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 08:46:50 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-7-2 08:40
备案也不是企业不实施GMP

批评有理!
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药徒
发表于 2015-7-2 08:54:52 | 显示全部楼层
中药提取是不在GMP证书中体现,你有中药制剂产品,在GMP认证时同样检查员会查看中药提取车间,严格按照GMP标准来检查
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药徒
发表于 2015-7-2 08:59:22 | 显示全部楼层
要以红头文件为准。

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嗯!嗯!是的!  详情 回复 发表于 2015-7-2 09:08
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药徒
发表于 2015-7-2 09:01:34 | 显示全部楼层
城建部门搞绿化,今年街道路栽银杏树,明年拔了种迎客松!朝三暮四,一批领导一种思维。

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比喻好!  详情 回复 发表于 2015-7-2 09:14
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大师
发表于 2015-7-2 09:06:59 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-7-2 06:58
昨天听别人说的,说是以后实行备案制,因为没有依据,恐怕自己信息滞后落伍,故发帖讨论,以求正文!

国家认证中心的答疑里提到的!

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谢谢了,受教!  详情 回复 发表于 2015-7-2 09:12
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 09:08:13 | 显示全部楼层
zpzjm2010 发表于 2015-7-2 08:59
要以红头文件为准。

嗯!嗯!是的!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 09:12:37 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-2 09:06
国家认证中心的答疑里提到的!

谢谢了,受教!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 09:14:21 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-7-2 09:01
城建部门搞绿化,今年街道路栽银杏树,明年拔了种迎客松!朝三暮四,一批领导一种思维。

比喻好!
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药徒
发表于 2015-7-2 09:20:43 | 显示全部楼层
介不可信吧?有点吓人啊……
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药士
发表于 2015-7-2 09:23:18 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-7-2 07:56
GMP认证是为了使企业“合法合规”,按DMF备案也是为了使企业“合法合规”,这不重复闹事吗,试问哪个说了 ...

走一条路线,二者是一致的

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明白!受益啦,所谓“双管齐下”力量大!  详情 回复 发表于 2015-7-2 10:14
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