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[压缩空气] 氮气和压缩空气系统验证

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药徒
发表于 2015-6-30 10:55:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大侠,氮气系统在做系统再验证时需要那些项目啊,需要逐点进行评估吗,还是直接按照质量标准进行检测,另外点压力和峰流量要不要测试啊?
压缩空气也是,但是压缩空气呢不直接接触产品,主要是辅助功能,像提升气缸、门密封和气动阀使用,直接所有点都按照质量标准含油含水洁净度和微生物测试吗,是不是可以不用含油含水测试呢(不接触产品简化了,可以吗)?
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发表于 2015-6-30 11:08:14 | 显示全部楼层
不接触产品可定义为非关键系统,是可以不进行验证的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 11:17:47 | 显示全部楼层
非关键系统,但是周期性的再验证应该也要做啊?
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药徒
发表于 2015-6-30 11:22:08 | 显示全部楼层
我们第三方检测的角度建议每套系统做4点,出口1点,接触产品2点,最末端1点
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药徒
发表于 2015-6-30 11:22:24 | 显示全部楼层
非关键系统主要还是看用途,例如有些辅助性的对油分敏感那还是要做的,关键性的都要做的,非关键的我觉得运行确认一下压力和峰流量还是有必要。
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药徒
发表于 2015-6-30 11:32:44 | 显示全部楼层
同意以上的观点,首先进行风险评估哇。
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药生
发表于 2015-6-30 12:09:35 | 显示全部楼层
工艺用直接接触产品的使用点测试
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药徒
发表于 2015-6-30 13:15:26 | 显示全部楼层
聂宗亮 发表于 2015-6-30 11:22
我们第三方检测的角度建议每套系统做4点,出口1点,接触产品2点,最末端1点

这个方法不错。不过第一次验证可以都做。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 13:22:46 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2015-6-30 11:22
非关键系统主要还是看用途,例如有些辅助性的对油分敏感那还是要做的,关键性的都要做的,非关键的我觉得运 ...

压力和峰流量在运行确认时已经做过了,目前进行的是周期性再验证,这个还有必要测吗?
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发表于 2015-6-30 13:28:01 | 显示全部楼层
来学习下  
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药徒
发表于 2015-6-30 13:33:23 | 显示全部楼层
氮气如果和物料接触,除了总产气点的含水、含油之外,各个用气点的微生物限度、含水、含油按照工艺的要求需要验证。空压如果仅仅是作为高压用气,建议确认含水、含油即可,使用点之前需要过滤器过滤。
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药徒
发表于 2015-6-30 14:45:14 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-6-30 13:15
这个方法不错。不过第一次验证可以都做。

第三方检测 一般找谁合适?请问。
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药徒
发表于 2015-7-3 16:51:42 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-30 14:45
第三方检测 一般找谁合适?请问。

美科检测 13910467483 聂
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药徒
发表于 2015-7-3 17:07:14 | 显示全部楼层
聂宗亮 发表于 2015-7-3 16:51
美科检测 13910467483 聂

多谢,用到的时候再找聂老师。
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药徒
发表于 2015-7-3 17:15:02 | 显示全部楼层
路过,学习学习
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发表于 2015-7-4 11:56:09 | 显示全部楼层
氮气需要做验证,压缩空气不用做。
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发表于 2019-8-3 14:42:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 孤独的小根号 于 2019-8-3 14:48 编辑

过来学习下
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