关于中药饮片批量的问题

鸡蛋泡面2

初来乍到，刚接触验证问题，有很多不懂，请各位大大多多指教：
1、中药饮片干燥一步骤时间是怎么规定的？
2、烘箱所要干燥的中药饮片的量对时间有什么影响？
3、批量不同，工艺规程是不是要重新另写一个？能两个工艺规程同时存在吗？
4、由于批量不同新增工艺要验证吗？如果要验证，应该属于什么验证？

S_u_N

1、干燥时间就是你物料水分达到标准所用的时间
2、这个我没明白你所要说的问题
3、批量不同，是要做不同工艺的，可以同时存在
4、新增工艺，我所理解是属于变更工艺了

冷血无情

1、根据你的实际干燥时间进行效果的确认，干燥好了，这个时间也就定了；如果是传送带形式的，可以在传送带出来的不同时间进行检查，如果是烘箱，可以在烘干的过程中检查
2、烘箱干燥的话是需要记录烘干的厚度的，厚度太大明显干燥比较慢，且干燥效果不一定均匀
3、饮片的批量和制剂的批量存在较大的误差，饮片可以定一个范围批量，比如100kg-500kg之类的，对于净制、切制的工序都是一样的流水操作，只要确认一下就好，对于需要炮制的产品，应该是分不同的次数投入吧？确保每次的投入量是基本一定的，比如规定约10kg（误差不得大于多少也可以定下），这样就基本可以了
4、只是批量扩大了需不需要做这个验证是吧？工艺没有发生变化吧？个人建议，做个评估（可以一次性扩大很多个产品），然后不做验证，搞定

大呆子

缺少混合工序，批次就是一个相对虚的东西，因为无论如何做都保证不了均一性，中药饮片更是如此

大呆子

缺少混合工序，批次就是一个相对虚的东西，因为无论如何做都保证不了均一性，中药饮片更是如此

lawhane

鄙人也是刚接触饮片的工艺验证这块，很多问题也是不清楚，同求各位大侠解惑。

华丽

“饮片可以定一个范围批量，比如100kg-500kg之类的，”这可有依据？？？

冷血无情

华丽 发表于 2015-6-27 11:50
“饮片可以定一个范围批量，比如100kg-500kg之类的，”这可有依据？？？

去年10月过认证的时候检查老师建议的，建议你们咨询下市局或者省局

冷血无情

lawhane 发表于 2015-6-27 10:17
鄙人也是刚接触饮片的工艺验证这块，很多问题也是不清楚，同求各位大侠解惑。

你都不问问题大家怎么解答啊

lawhane

冷血无情 发表于 2015-6-27 13:15
你都不问问题大家怎么解答啊

和楼主的问题差不多的，看你们的评论就够了

冷血无情

lawhane 发表于 2015-6-27 14:26
和楼主的问题差不多的，看你们的评论就够了

哦哦，饮片大家都是正在朝着规范化的目标进军，加油加油

lawhane

冷血无情 发表于 2015-6-27 15:07
哦哦，饮片大家都是正在朝着规范化的目标进军，加油加油

饮片行业前途迷茫啊，现在是在痛苦中摸索前进，希望大家能走出一条正确而光明的道路，发扬中华国粹。

klanfang

尽管不同行，学学也无妨。

yhdaizy@163.com

1、中药饮片干燥一步骤时间是怎么规定的？     工艺规定
2、烘箱所要干燥的中药饮片的量对时间有什么影响？           负载影响干燥时间
3、批量不同，工艺规程是不是要重新另写一个？能两个工艺规程同时存在吗？      可以，（批量）
4、由于批量不同新增工艺要验证吗？如果要验证，应该属于什么验证？      工艺验证啊

善变的云

中药饮片的干燥可以说是千变万化的，有本身的水分高低、批量的影响、厚度的不一，等等不能千遍一律，只能以实际干燥到标准才行。

xafwg123

请问我们药材浸润需蒸润，且设备不止一个，不同设备可否同时用，怎么确定批？