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[风险管理] 哥的爸猜想:被收GMP证书的企业产品还能销售吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 09:48:00 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2015-6-26 09:26
简单,已经销售的就算了,没销售的也没人要了。

那要不要召回呢?用收回证书的原料药生产的制剂咋办?
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药徒
发表于 2015-6-26 09:53:13 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-6-26 09:21
理论上,收证前的是能生产的。问题是,哪家愿意买啊?不退货都算好彩的了。

问题是收证以前销售的原料药咋办?
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药徒
发表于 2015-6-26 09:57:49 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2015-6-26 09:45
改有用么?原料药生产企业有销售记录,制剂企业有购进记录啊。

银杏叶事件,有去年买的很多,检查不合格,未使用...............
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药徒
发表于 2015-6-26 10:00:59 | 显示全部楼层
收回证书,肯定是有原因的,因为哪几批产品的质量原因被收回,就针对这几批产品做文章,其他产品就不管了。原料药销售出去,相应的制剂厂生产的产品也是问题产品,应该召回。但不是所有批次的产品,是问题批次的产品。
如有不对,就当我是瞎子所想。
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药徒
发表于 2015-6-26 10:02:58 | 显示全部楼层
证书被收了,库存的东西估计没有人要买了。

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库存是卖不出去了,问题是已出去了的,但还没到消费者手中的咋办?  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:40
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药徒
发表于 2015-6-26 10:04:36 | 显示全部楼层
想想行了,别想太多……
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药生
发表于 2015-6-26 10:20:04 | 显示全部楼层
个人理解,不能卖了,已经卖出去都应该被召回,保证患者安全。严厉打击,一证到手,5年不管的时代。
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药徒
发表于 2015-6-26 10:25:10 | 显示全部楼层
哇!在不知道什么原因被没收证书的前提下,以前生产的原料药可能还会用于制剂生产的;因为制剂生产企业如果销毁的话,哪的多少钱啊?

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如果吃了有问题不是花钱更多啊?  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:38
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药徒
发表于 2015-6-26 10:36:51 | 显示全部楼层
这问题国家局都演不好续集

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嗯,要演下去的话估计就是战争大片了。  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:37
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药生
发表于 2015-6-26 10:41:47 | 显示全部楼层
企业都黄了,还管你去召回?
何况还缴税了呢
除非产品有质量问题

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在违规的条件下生产的产品可以合格吗?  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:37
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药徒
发表于 2015-6-26 10:51:59 | 显示全部楼层
你这个猜想太不利于社会和谐了,这块遮羞布至少还能当着哪点东西,就你聪明给揭破了,小心封杀你哈哈

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俺只是猜想啊。  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:33
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药徒
发表于 2015-6-26 11:26:42 | 显示全部楼层
这一脚要真跺下去,估计就是分崩离西的结果~这得有多少召回,多少销毁啊?原料药被收证,其产品如果召回,影响到制剂的,制剂再召回?这个不现实,不可行!个人感觉,这个时候,可以采用“风险分析”,根据风险,来确定需要采取哪种措施,而不能一概而论!比如,注射用的原料药出现掺假,那相应制剂召回的可能比较大;如果外用的原料,存在记录造假问题,只要制剂企业检验得当,是否对制剂召回,可能就比较小了

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记录为什么要造假?如果是合格的用得着造假么?  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:36
如果国家局盯上了,估计动静也小不了。  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:34
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药徒
发表于 2015-6-26 11:26:54 | 显示全部楼层
银杏叶提取物的事情不就是很好的证明吗
提取物生产企业吊销了证书
所供货的全部企业都列出名单,让当地省级药监部门监督召回,制剂企业主动报告召回情况

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目前只有银杏叶提取物是这样动的,其它的50多家呢?  详情 回复 发表于 2015-6-26 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:33:13 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2015-6-26 10:51
你这个猜想太不利于社会和谐了,这块遮羞布至少还能当着哪点东西,就你聪明给揭破了,小心封杀你哈哈

俺只是猜想啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:34:14 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2015-6-26 11:26
这一脚要真跺下去,估计就是分崩离西的结果~这得有多少召回,多少销毁啊?原料药被收证,其产品如果召回,影 ...

如果国家局盯上了,估计动静也小不了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:35:23 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2015-6-26 11:26
银杏叶提取物的事情不就是很好的证明吗
提取物生产企业吊销了证书
所供货的全部企业都列出名单,让当地省 ...

目前只有银杏叶提取物是这样动的,其它的50多家呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:36:23 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2015-6-26 11:26
这一脚要真跺下去,估计就是分崩离西的结果~这得有多少召回,多少销毁啊?原料药被收证,其产品如果召回,影 ...

记录为什么要造假?如果是合格的用得着造假么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:37:14 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-6-26 10:41
企业都黄了,还管你去召回?
何况还缴税了呢
除非产品有质量问题

在违规的条件下生产的产品可以合格吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:37:53 | 显示全部楼层
黎阳1966 发表于 2015-6-26 10:36
这问题国家局都演不好续集

嗯,要演下去的话估计就是战争大片了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-26 11:38:54 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2015-6-26 10:25
哇!在不知道什么原因被没收证书的前提下,以前生产的原料药可能还会用于制剂生产的;因为制剂生产企业如果 ...

如果吃了有问题不是花钱更多啊?
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