水系统警戒限度和纠偏限度

榕下树 · 发表于 2015-6-24 12:40:46

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各位蒲友，你们公司水系统警戒和纠偏都是怎么定的？谢谢
使用点

bwybwybwy · 发表于 2015-6-24 13:05:24

各企业都有制定，但不一定对我们制定就不好
通过数据分析来制定

榕下树 · 发表于 2015-6-24 13:13:11

bwybwybwy 发表于 2015-6-24 13:05
各企业都有制定，但不一定对我们制定就不好
通过数据分析来制定

好的，谢谢！你们公司执行中国药典标准还是美国药典标准？
数据分析能具体说说怎么制定的吗？

bwybwybwy · 发表于 2015-6-24 13:16:39

榕下树发表于 2015-6-24 13:13
好的，谢谢！你们公司执行中国药典标准还是美国药典标准？
数据分析能具体说说怎么制定的吗？

我说的是我们制定的不好
并没有按照数据分析来制定
各企业方法仅仅可以参考不代表对

bwybwybwy · 发表于 2015-6-24 13:17:27

陆续省份执行多级内控质量标准有讲解

千年一等 · 发表于 2015-6-24 13:19:46

学习中

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-24 13:44:36

1年趋势总结，警戒是2倍RSD，纠偏是3倍RSD

赵旭锋 · 发表于 2015-6-24 13:46:06

有历史数据的话，参照历史数据，用法定标准的百分比来制定适合你们公司的警戒线和纠偏限

jordaniscz · 发表于 2015-6-24 14:15:58

都是用回顾数据，除了微生物限度是看的，其他都是算的。

klanfang · 发表于 2015-6-24 14:45:37

这个数据分析不好搞，干脆我们就估着规个定

：如法定是100，警戒限就50，行动限就80，着不多有就行了，硬是要用统计学搞一下没人说不行，但要记住数据要真实可信。

wanggui_929 · 发表于 2015-6-24 14:55:07

一般都是根据回顾验证得出的，一般50%和80%

山顶洞人 · 发表于 2015-6-24 15:13:52

回答基本完整了，用RSD的，那是动态变化的，注意不要超法定限就好

hzleiyu · 发表于 2015-6-24 15:18:42

1年趋势总结，警戒是2倍RSD，纠偏是3倍RSD

榕下树 · 发表于 2015-6-24 19:20:09

多谢各位大侠，感激

榕下树 · 发表于 2015-6-24 19:20:49

bwybwybwy 发表于 2015-6-24 13:17
陆续省份执行多级内控质量标准有讲解

能否分享一下？谢谢

youwenmicro · 发表于 2015-6-24 23:34:00

hzleiyu 发表于 2015-6-23 23:18
1年趋势总结，警戒是2倍RSD，纠偏是3倍RSD

要看什么样的系统，如果是纯化水系统2SD或3SD不一定适用。

[质量保证QA] 水系统警戒限度和纠偏限度