蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: yongna907909
收起左侧

[空调系统] 请问洁净空调房间C和D 级换气次数最低是多少次??

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-12-28 08:50:46 | 显示全部楼层
zero_ki 发表于 2015-12-24 21:33
这个标准是哪个看啊?

行规,内定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-30 17:18:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-30 17:18:36 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-23 13:16
C 级大于等于25
D 级大于等于15

这个标准在哪能找到啊?

点评

专业书,关于洁净厂房的  详情 回复 发表于 2016-1-26 13:31
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-4 16:38:42 | 显示全部楼层
换气次数是做什么用的?是什么设备控制的换气次数?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-4 16:43:08 | 显示全部楼层

C 级大于等于25   D 级大于等于15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-4 18:50:26 | 显示全部楼层
B>40,C>25,D>15
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-5 16:53:21 | 显示全部楼层
关于C/D级空调换气次数,c级大于25,D级大于15
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-26 13:31:57 | 显示全部楼层
mamagege521 发表于 2015-12-30 17:18
这个标准在哪能找到啊?

专业书,关于洁净厂房的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-24 19:24:24 | 显示全部楼层
C不小于25次
D不小于15次
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-24 19:55:58 | 显示全部楼层
D大于20,什么事实施
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-23 11:12:57 | 显示全部楼层
duandewu 发表于 2015-6-23 20:51
ISPE与WHO法规中开始建议D级要大于20次了
估计过几年后标准就要升了

那份法规编号能否告知?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-23 11:13:53 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-11-14 18:19
fyi
关于non-classified areas和non-sterile products我个人存在疑问呢!???non-sterile p ...

这是那份法规上的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-24 10:49:36 | 显示全部楼层
法规是C级20,D级10,建议设计需要内控富裕,25、15
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-26 14:34:17 | 显示全部楼层
c级大于25次
d级大于15次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-1 17:56:20 | 显示全部楼层
2003版验证指南里写的量C级25 D级15
新版GMP实施指南 厂房册中写的是C级动态20~40 D级动态6~20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-1 17:57:05 | 显示全部楼层
至于哪个对 还要看洁净区整体洁净情况及运营成本 综合考虑吧 没有对错 都应该是建议值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 14:13:01 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-11-14 18:19
fyi
关于non-classified areas和non-sterile products我个人存在疑问呢!???non-sterile p ...

你好,第二份英文资料来源于哪里谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-7 14:36:52 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-11-14 18:19
fyi
关于non-classified areas和non-sterile products我个人存在疑问呢!???non-sterile p ...

请问截图出自哪里?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-8-7 14:50:28 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2017-8-7 14:36
请问截图出自哪里?

应该是ISPE Baseline Guide Volume 1: Active pharmaceutical ingrdient,你核实一下!@仰望星星
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-7 21:30:12 | 显示全部楼层
几本就是这个样子
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-27 23:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表