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[吐槽及其他] 质量负责人的问题

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发表于 2015-6-23 11:31:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,质量负责人变更,要什么程序吗?就一个任命书吗?
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药徒
发表于 2015-6-23 11:42:09 | 显示全部楼层
先要做资质确认,然后任命,明确职责,向药监局提交变更,报备。
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药徒
发表于 2015-6-23 11:42:59 | 显示全部楼层
这个需要身份证电子版的吗
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药徒
发表于 2015-6-23 11:57:49 | 显示全部楼层
要够资质(GMP中规定)---公司发 红头任命文件-----原则上15天内,到当地药监局备案。
纸质为准:
1.经历---主要看够格不
2.身份证复印件
3.公司任命公文
4.看各地药监系统要求
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药徒
发表于 2015-6-23 12:10:17 | 显示全部楼层
我公司只记得受权人,不记得质量负责人。
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药徒
发表于 2015-6-23 12:17:31 | 显示全部楼层
药监局报备。。。。
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 楼主| 发表于 2015-6-23 12:34:55 | 显示全部楼层
要备案是吧
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 楼主| 发表于 2015-6-23 12:35:53 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-23 12:10
我公司只记得受权人,不记得质量负责人。

没有负责人?
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药徒
发表于 2015-6-23 12:36:59 | 显示全部楼层
要向药监部门做变更申请。
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药徒
发表于 2015-6-23 12:38:19 | 显示全部楼层
zyan 发表于 2015-6-23 12:35
没有负责人?

可能是合起来的吧!
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发表于 2015-6-23 12:50:25 | 显示全部楼层
不是,要备案的!!
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发表于 2015-6-23 12:53:58 | 显示全部楼层
走变更控制程序,进行评估,制定启动计划,实施变更
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药徒
发表于 2015-6-23 12:58:59 | 显示全部楼层
填表
签字
盖章
到市局审查签字
到省局审核备案
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药徒
发表于 2015-6-23 13:00:19 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-23 12:10
我公司只记得受权人,不记得质量负责人。

质量负责人、生产负责人、生产部长、质量部长、质控部长等变更
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药徒
发表于 2015-6-23 13:01:50 | 显示全部楼层
质量受权人是备案制,关键人员的管理看地方监管部门的要求吧
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发表于 2015-6-23 13:09:41 | 显示全部楼层
要去省药监局备案的
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药徒
发表于 2015-6-23 13:42:39 | 显示全部楼层
zyan 发表于 2015-6-23 12:35
没有负责人?

有的,同一人。只记得变更受权人忘记了变更负责人。
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药徒
发表于 2015-6-23 14:11:02 | 显示全部楼层
符合条件    去药监局备案
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药徒
发表于 2015-6-23 14:49:13 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-23 13:42
有的,同一人。只记得变更受权人忘记了变更负责人。

质量负责人可以兼质量授权人,不可以兼生产负责人。
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药徒
发表于 2015-6-23 15:39:31 | 显示全部楼层
zmm1099 发表于 2015-6-23 14:49
质量负责人可以兼质量授权人,不可以兼生产负责人。

要是不兼任那才有些麻烦。谁说了算呢。
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