请问各中药材企业如何理解这句话及执行？

xjs · 发表于 2015-6-22 10:36:48

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中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

大呆子 · 发表于 2015-6-22 10:46:47

也就是你将中间产品的检验结果用于对成品的质量评价，需要做评估，即该中间产品的后续工序不会影响该质量指标，某中间产品晚吸潮，你将其的水份如果用于做为成品质量评价就不一定合理，因为在后续工序可能会导致该指标发生变化

xjs · 发表于 2015-6-22 11:06:08

是不是需要做什么样的骓吗？

xjs · 发表于 2015-6-22 11:06:39

是不是需要做什么样的验证吗

赵旭锋 · 发表于 2015-6-22 13:59:51

可以通过评估，讲中药材，中间产品和待包装产品的检验结果用于饮片成品检验结果，在成品是该项不用检验，直接饮用。
这么做的前提是要评估，这个在中药材，中间产品，待包装产品的检验结果在后续的生产中不在发生变化

xjs · 发表于 2015-6-22 14:18:58

蜗牛98 你好
有没有这方面的模板啊

TIANQIZHIYAO · 发表于 2015-6-22 14:23:52

求模板，请各位老师赐教，我们是饮片生产企业

xjs · 发表于 2015-6-22 14:34:00

呆总：怎么样去做做评估，有没有模板供参考啊，能用一个中药材举例分析一下吗

autoplast · 发表于 2015-6-22 15:51:42

上次飞检和检查员讨论过，直接净选、切制、包装的品种成品可以引用原料检测报告，不用重复检测。因为正常情况下这些工序对药材质量指标无不良影响。

王晓峰 · 发表于 2015-6-22 16:02:17

说白了，引用原料检测报告的前提是加工工序对药材质量指标无不良影响的就可以通过评估来直接引用原料检测报告的数据！

北重楼 · 发表于 2015-6-22 16:17:03

学习学习

xjs · 发表于 2015-6-22 17:01:36

应该有一个时间限度吧，不能光说没有影响就可以引用吧，是不是要一些数据来支持呢？是不是否需要建立一个文件呢？困惑啊

autoplast · 发表于 2015-6-22 17:30:21

xjs 发表于 2015-6-22 17:01
应该有一个时间限度吧，不能光说没有影响就可以引用吧，是不是要一些数据来支持呢？是不是否需要建立一个文 ...

我觉得只要在原料的复检期内都可以。挑选切制怎么会对药材含量那些存在不良影响呢，要数据的话难道要做几批验证？那么多品种怎么做？做一个风险评估就好了吧。

xjs · 发表于 2015-6-23 08:31:05

autoplast

说得好

lawhane · 发表于 2015-6-23 08:34:55

学习了，各位蒲友的见解很有水准。

小金库 · 发表于 2022-7-24 10:14:59

非常感谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-1 16:26:14

学习学习！！

[物料管理] 请问各中药材企业如何理解这句话及执行？