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楼主: beiwei5du
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[行业动态] 由于对数据完整性担忧,加拿大卫生部要求暂时隔离所有使用浙江海正药业有限公司API..

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药士
发表于 2015-6-24 21:11:45 | 显示全部楼层
苦瓜阿布 发表于 2015-6-24 17:47
大家可以讨论一下电子数据完整性哦!
尤其是QC实验室的电子数据,电子图谱之类的数据,我们如何能保证正常 ...

稳定的工艺,熟练的生产及检验操作人员,先进的生产设备及检验仪器。
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药徒
发表于 2015-6-25 17:01:35 | 显示全部楼层
数据完整性是商业策略,跟公司本身没有太大关系~中国的生产成本上升了~
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药徒
发表于 2015-6-26 10:44:32 | 显示全部楼层
国内企业赶紧都自查吧,别
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药生
发表于 2015-6-26 11:00:54 | 显示全部楼层
苦瓜阿布 发表于 2015-6-24 17:47
大家可以讨论一下电子数据完整性哦!
尤其是QC实验室的电子数据,电子图谱之类的数据,我们如何能保证正常 ...

检验有计划,配备足够的数量的操作人员,配备符合要求的仪器。
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药徒
发表于 2015-6-26 17:56:31 | 显示全部楼层
停止api也好,免得污染更多环境
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发表于 2015-6-26 18:33:50 | 显示全部楼层
海正确实有问题,而且还删帖
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药徒
发表于 2015-6-26 20:41:20 | 显示全部楼层
数据完整性,仪器上网络版,加强审计追踪,步步记录。。有据可查。我觉得以后肯定是仪器替代人。
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药徒
发表于 2015-6-28 15:40:00 | 显示全部楼层
海正也被搞了
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发表于 2015-6-28 17:18:31 | 显示全部楼层
问题还是不清晰。。。
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药徒
发表于 2015-6-29 22:02:35 | 显示全部楼层
现在应该是自我觉醒的时候,不要动不动什么门槛,把自己该做的功课做好了,就不存在什么门槛了,不知道我说得对不对
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药徒
发表于 2015-9-24 11:25:33 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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发表于 2015-9-24 12:54:56 来自手机 | 显示全部楼层
可怜的,中国企业老是扮演倒霉蛋的角色
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