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[质量保证QA] 纯化水及注射水取样时先取理化样品还是先取微生物样品?

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药徒
发表于 2015-6-18 08:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 毒手药王 于 2015-6-18 11:51 编辑

纯化水及注射水取样时先取理化检测样品还是先取微生物检测样品?之前的公司是先取微生物的样品,最近跳槽到新公司,是先取理化的样品,个人认为还是先取微生物更合理,避免污染,现在想知道在哪里有相关的法律法规依据?谢谢!
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大师
发表于 2015-6-18 09:18:45 | 显示全部楼层
的确是先取微生物再取理化样品,但是没有什么固定的规定,可以找找实施指南参考一下
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药徒
发表于 2015-6-18 09:24:23 | 显示全部楼层
可以做几组数据对比,如果没有差异那问题不大
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-18 09:28:30 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2015-6-18 09:18
的确是先取微生物再取理化样品,但是没有什么固定的规定,可以找找实施指南参考一下

GMP指南上我翻了一下,但是没找到相关内容。
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药徒
发表于 2015-6-18 09:35:06 | 显示全部楼层
还是从风险上评估吧,只要是有相应措施能把风险降低都可以
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大师
发表于 2015-6-18 10:25:19 | 显示全部楼层
取样前需要冲洗,这么看来,其实微生物的后取反而好,冲洗的时间更长。理化的样品,对冲洗时间要求没那么长!
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药徒
发表于 2015-6-18 12:40:30 | 显示全部楼层
一般都先取微生物的
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发表于 2015-6-18 12:49:05 | 显示全部楼层
我们倒是先取理化的
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药徒
发表于 2015-6-18 12:50:29 | 显示全部楼层
我擦,这个嘛,你用右手鲁,没见过用左手鲁的,奇怪嘛
到底哪个更爽,自己试试看~
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发表于 2015-6-18 16:56:25 | 显示全部楼层
同一个取水点,哪个先取都行。
但是,取水前一定要把水放一段时间,做理化的还要洗瓶子
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发表于 2015-6-18 17:23:54 | 显示全部楼层
没有差异吧,注意取样时的污染就得啦
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发表于 2015-6-22 17:40:53 | 显示全部楼层
我们是先取理化再取微生物的,因取微生物时要对取样阀外用酒精擦拭,酒精对理化样的TOC检测有影响。
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药徒
发表于 2015-6-23 19:40:54 | 显示全部楼层
只要不污染,按规程取样,哪个先后都可以。
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发表于 2015-9-19 10:03:14 | 显示全部楼层
先取微生物,后取理化
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药徒
发表于 2015-9-21 19:47:48 | 显示全部楼层
先取理化后取微生物
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