阴凉库温度究竟设置多少度才好？

小洁 · 发表于 2015-6-17 11:56:19

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请问一下各位同行们，药品阴凉库按照国家规定是20°C以下，下限默认的是0°C。新版GSP认证检查的时候也是按照这个温度来检查的，后来变更仓库的时候咨询省局老师，又说广东省局要求阴凉库只要不超过25度都不会上条款，一旦超过25度就会立马上条款，究竟那个才是正确的？温控系统报警温度我们究竟设置成25度还是20度呢？纠结中，麻烦知道情况的朋友们说一说，好让我理清一下头绪......

lttz · 发表于 2015-6-17 11:57:30

20度

唐晓宇 · 发表于 2015-6-17 11:59:27

本帖最后由青云于 2015-6-17 12:00 编辑

20
阴凉库是指不超过20℃且太阳不能够直射到的库房位置；

咕咕 · 发表于 2015-6-17 11:59:35

国家标准不规范

云来云去 · 发表于 2015-6-17 11:59:35

18度。温度有2度的误差范围，留点余地较好。

yuansoul · 发表于 2015-6-17 12:20:35

不在广东省的飘过。万幸万幸。阿门。

mc629 · 发表于 2015-6-17 12:22:34

我想老师应该是考虑到了空心胶囊的存放条件：库存温度应保持在15 - 25℃，相对湿度保持在35–65%（阴凉，密闭，干燥），而空心胶囊的存放条件很难统一，所以老师们可能根据这个放宽了阴凉库温度的条件限制

冷血无情 · 发表于 2015-6-17 12:43:30

我们定的是小于20，虽然没有明确规定警戒线，但是实际上是差不多达到18度左右就应该采取相应措施了

xs1233 · 发表于 2015-6-17 13:04:01

药典大于GMP，还是低于20 吧

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-17 13:09:52

20吧，从严没问题，不能听人说，得证据充分

wanggui_929 · 发表于 2015-6-17 13:47:58

20..............

良心药 · 发表于 2015-6-17 14:04:48

常年设定18℃

小洁 · 发表于 2015-6-17 14:34:58

mc629 发表于 2015-6-17 12:22
我想老师应该是考虑到了空心胶囊的存放条件：库存温度应保持在15 - 25℃，相对湿度保持在35–65%（阴凉，密 ...

现在就不知道是不是真的可以调到25度以下,纠结中

小洁 · 发表于 2015-6-17 14:36:02

冷血无情发表于 2015-6-17 12:43
我们定的是小于20，虽然没有明确规定警戒线，但是实际上是差不多达到18度左右就应该采取相应措施了

我们原来定的也是小于20度的,但是仓库全部空调开着才勉强可以达到19.6度左右,如果真的可以像省局要求一定,低于25度不上条款,那肯定是调为25度以下比较好,省电嘛

小洁 · 发表于 2015-6-17 14:36:37

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-17 13:09
20吧，从严没问题，不能听人说，得证据充分

哎,如果真的可以设置为25度以下那肯定更好,但是只是省局的老师们说,又不知道检查的时候是否认可

冷血无情 · 发表于 2015-6-17 14:53:28

小洁发表于 2015-6-17 14:36
我们原来定的也是小于20度的,但是仓库全部空调开着才勉强可以达到19.6度左右,如果真的可以像省局要求一定 ...

以后全部温湿度记录仪监控的话25度肯定更好一些，言外之意嘛

小洁 · 发表于 2015-6-17 14:59:18

yuansoul 发表于 2015-6-17 12:20
不在广东省的飘过。万幸万幸。阿门。

哎,一言难尽啊

东方文明 · 发表于 2015-6-17 15:57:45

看看你贮存产品的储存要求，选最严的。

普药生产 · 发表于 2015-6-17 16:00:16

你设置在20摄氏度以下没人敢说你不对空调全开还不下，多买空调吧~~

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-17 16:23:13

小洁发表于 2015-6-17 14:36
哎,如果真的可以设置为25度以下那肯定更好,但是只是省局的老师们说,又不知道检查的时候是否认可

认可很关键。别因小失大

[新版 GSP讨论] 阴凉库温度究竟设置多少度才好？

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