官方可以容许有几条缺陷项？

以斯贴 · 发表于 2015-6-16 14:11:40

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请问，有没有什么法规规定：
1.“一般缺陷项或者严重缺陷项几条可以接受”
2.假如有整改项了，我先必须完成整改检查官才批准还是检查官先批准我后期再整改。
这两项的，或者相关的
不知道有没有说清楚呢。。。还是先谢谢各位蒲友！

yuansoul · 发表于 2015-6-16 14:16:38

现在都不接受。都需要整改和整改计划。

以斯贴 · 发表于 2015-6-16 14:36:29

yuansoul 发表于 2015-6-16 14:16
现在都不接受。都需要整改和整改计划。

关于这些的规定，哪里可以查到呀？

Enjoy · 发表于 2015-6-16 14:42:02

有关规定的最终解释权归有关部门所有……

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-16 14:55:49

一般缺陷项条数不限制，不会太多！10左右都没问题。
严重缺陷项2条左右吧，看情况，还的看严重程度
先形成整改报告检查官才批准。

以斯贴 · 发表于 2015-6-16 15:10:04

Enjoy 发表于 2015-6-16 14:42
有关规定的最终解释权归有关部门所有……

这么直白，，，不过国外的检查就不会这样随机了

yuansoul · 发表于 2015-6-16 15:12:51

以斯贴发表于 2015-6-16 14:36
关于这些的规定，哪里可以查到呀？

http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/view?id=2

工作流程里面的 gmp 认证流程。

Enjoy · 发表于 2015-6-16 15:19:47

以斯贴发表于 2015-6-16 15:10
这么直白，，，不过国外的检查就不会这样随机了

规定架不住人嘴啊……给奇葩检查员坑的还少么……

wanggui_929 · 发表于 2015-6-16 15:39:14

严重缺陷不可以有吧，否则......

石头968 · 发表于 2015-6-16 15:57:16

不能容忍任何缺陷，都要评估和改进。
但是大家都觉得八九不离十，太多了也不好看

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