空调停机1星期后是验证还是监测

唐晓宇

公司组织旅游，要出去玩一星期
鉴于无生产任务，领导决定空调停机处理
预计停机1星期
那么问题来了，我参考了蒲友的帖子“ 请问各位，你公司空调停机多久，会重新做验证？ ”https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=202551&highlight=%BF%D5%B5%F7%CD%A3%BB%FA
给领导建议，停机后回来进行一次大清洁，臭氧消毒一次，然后测试静态环境，合格后投入使用，使用前三批可以同步测试一下动态环境
但是领导觉得时间有点长了，想重新进行验证。
各位觉得有无必要呢？

yhdaizy@163.com

停机后回来进行一次大清洁，臭氧消毒一次，然后测试静态环境，合格后投入使用，正常按周期环境监测即可。
公司挺好啊，出去旅游一周，羡慕啊 。工作10多年了，从来没有过因公旅游。

haha2

想问下，你们之前十一、春节怎么办的

北重楼

口服固体制剂监测就好，无菌制剂就不能停了，除非验证

feifeishanshan

停机后大清洁+消毒+静态测试+动态测试   合理

zyx1001880

做各项确认工作

冰灬水

大部分公司都是弱有停机比较长的时间，在使用之前做大清洁+消毒+环境监测，合格后直接使用吗？
其实如果是长时间停机后的验证内容基本就是大清洁+消毒+动静态监测吧？！

唐晓宇

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-16 10:10
停机后回来进行一次大清洁，臭氧消毒一次，然后测试静态环境，合格后投入使用，正常按周期环境监测即可。
...

嘿嘿，同意你的看法哦

唐晓宇

haha2 发表于 2015-6-16 10:16
想问下，你们之前十一、春节怎么办的

之前十一春节都有生产，车间倒班上的

唐晓宇

2003211103 发表于 2015-6-16 10:21
口服固体制剂监测就好，无菌制剂就不能停了，除非验证

无菌制剂必须验证么？

唐晓宇

冰灬水 发表于 2015-6-16 10:42
大部分公司都是弱有停机比较长的时间，在使用之前做大清洁+消毒+环境监测，合格后直接使用吗？
其实如果是 ...

验证的话静态要求的是三次的，不然没有重现性，测试的话，一次就好了

冰灬水

青云 发表于 2015-6-16 11:22
验证的话静态要求的是三次的，不然没有重现性，测试的话，一次就好了

那其实这种方式很像设备首次使用前清洗的PCC方式了吗？

唐晓宇

冰灬水 发表于 2015-6-16 11:28
那其实这种方式很像设备首次使用前清洗的PCC方式了吗？

PCC？具体是怎么规定的呢？

冰灬水

青云 发表于 2015-6-16 11:35
PCC？具体是怎么规定的呢？

说的比较白话一点就是设备的首次使用前的清洁就是清洁到各项数据合格为止！

唐晓宇

冰灬水 发表于 2015-6-16 11:36
说的比较白话一点就是设备的首次使用前的清洁就是清洁到各项数据合格为止！

操作有点类似

冰灬水

青云 发表于 2015-6-16 11:42
操作有点类似

崩溃了，风险评估这东西太难弄了！

冷血无情

我们一个车间正在做空调水系统间歇停机的确认。但是像青云老师这种问题，我感觉也是大清+臭氧+悬浮粒子监测+沉降悬浮粒子的同步确认，我是这么觉得的。。。

lindeijun

谢谢楼主分享

浦发精英喙公主

唐晓宇 发表于 2015-6-16 11:22
验证的话静态要求的是三次的，不然没有重现性，测试的话，一次就好了

请问测试三次从哪出来的。我一次测试，每个项目都连续测3次呢可以吗。还是必须不通过的日期 测三次

ahah

feifeishanshan 发表于 2015-6-16 10:21
停机后大清洁+消毒+静态测试+动态测试   合理

你好，我想问下，静态测试沉降菌需要培养5天，结果出来后才能进行生产？