高活性、高致敏性

鱼在岸上游 · 发表于 2015-6-15 20:22:57

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

高活性物料一般包括激素，抗癌药和避孕药类。

高致敏性（青霉素类等）。

请问，目前国内有这两个药物，和普通制剂共用厂房的吗？
高活性、高致性到底指那些药物呢？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-15 20:53:16

目前没又发现

叶非 · 发表于 2015-6-15 21:12:40

高活性的你不是说了么，一些激素产品！
很显然，是不可能有共线的情况，如果有，你现在敢学么？

北重楼 · 发表于 2015-6-15 23:04:52

必须独立的厂房，别想省钱了，否则新版GMP过不了

实崇融 · 发表于 2015-6-16 08:55:04

不可以共线。生产期间，人员交叉使用，也不行。

Evan. · 发表于 2015-6-16 08:57:48

这个没人能给出确切定义
只有结合公司的实际来自行定义

hongwei2000 · 发表于 2015-6-16 08:58:29

明令禁止的
看不到？

鱼在岸上游 · 发表于 2015-6-16 10:43:41

小试可以在一起吗。
只在生产区域上分开，空调系统分开，不共用洁净室

鱼在岸上游 · 发表于 2015-6-16 10:44:20

GMP第四十六条写的确实是不可以。但好象有人说可以。所以搞不懂了

[风险管理] 高活性、高致敏性