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[一致性评价] 处方中稀释剂的个数

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药徒
发表于 2015-6-10 22:45:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做仿制药的过程中发现处方中的稀释剂大部分都是2个,大部分都是乳糖和微晶纤维素,由于刚接触这块,我想问一下一个处方中为什么有2个稀释剂?
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药徒
发表于 2015-6-10 23:19:30 | 显示全部楼层
不是你这么分的,乳糖加微晶是直压的经典组合,在压片时球形的乳糖主要是脆性断裂,而微晶更多的是塑性形变,通过调节乳糖微晶的比例可以改善片芯的性能。
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药生
发表于 2015-6-11 07:50:47 | 显示全部楼层
仿制药,大部分都是根据别人的来的,所以……
自己做的时候,处方中有几个稀释剂都行
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 19:11:41 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-6-10 23:19
不是你这么分的,乳糖加微晶是直压的经典组合,在压片时球形的乳糖主要是脆性断裂,而微晶更多的是塑性形变 ...

哦,原来是这样,谢谢了!
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药徒
发表于 2015-6-11 20:46:11 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-6-10 23:19
不是你这么分的,乳糖加微晶是直压的经典组合,在压片时球形的乳糖主要是脆性断裂,而微晶更多的是塑性形变 ...

学习了,还真没仔细研究这些东西
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 21:04:33 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-6-10 23:19
不是你这么分的,乳糖加微晶是直压的经典组合,在压片时球形的乳糖主要是脆性断裂,而微晶更多的是塑性形变 ...

我想问一下,“调节乳糖微晶的比例”是否与片剂的硬度有关?或者其他?
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