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残渣

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药徒
发表于 2015-6-9 14:45:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药的残渣项目,坩埚恒重过程是按药典称量2次吗,还是根据经验延长时间,只称量1次,认为是恒重了?
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药士
发表于 2015-6-9 14:48:29 | 显示全部楼层
中国的标准至少两次
否则你怎么确定是恒重了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-9 15:17:04 | 显示全部楼层
那是否可以,做个确认,先烧2个小时,再降温,放凉,称量,再烧半个小时,再降温,放凉,称量,证明已恒重,是否可以直接烧2个半小时,降温,放凉,称量结果与称2次的方法坩埚重量一致,是否可以说明已经恒重了呢?

点评

没有检查员会同意的!所以别费这个心了!  发表于 2015-6-9 15:40
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药生
发表于 2015-6-9 15:37:11 | 显示全部楼层
要有数据证明是恒重才可以,没有二次称量如何证明达到 要求。这个是必须要做的。
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药徒
发表于 2015-6-9 15:42:47 | 显示全部楼层
必须的。表格设计的都是2次,我是QA
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药徒
发表于 2015-6-9 15:58:23 | 显示全部楼层
二次能恒重已经要烧香了

点评

赞同,做过的都知道,恒重的称重数值,哼哼,两次能做到,幸运啊  详情 回复 发表于 2015-6-9 16:04
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药徒
发表于 2015-6-9 16:04:12 | 显示全部楼层
moed 发表于 2015-6-9 15:58
二次能恒重已经要烧香了

赞同,做过的都知道,恒重的称重数值,哼哼,两次能做到,幸运啊
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药徒
发表于 2015-6-9 16:38:43 | 显示全部楼层
平时你可对坩埚进行恒重实验,这个当然至少是二次,操作上还是真要点水平的,0.3mg,很容易就超了。当然坩埚先得编号,恒重后记下该仪器的重量,下次实验时直接使用即可。
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药徒
发表于 2015-6-9 16:41:17 | 显示全部楼层
做好细节操作,验证一定时间内与药典规定两次称重一致,可以一次性称重;注意确认要做好
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药徒
发表于 2015-6-9 17:30:02 | 显示全部楼层
至少两次直至恒重量
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药徒
发表于 2015-6-10 11:40:14 | 显示全部楼层
这个必须的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-11 16:24:55 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-9 16:38
平时你可对坩埚进行恒重实验,这个当然至少是二次,操作上还是真要点水平的,0.3mg,很容易就超了。当然坩埚 ...

这个经过药检所老师确认过,可以这么操作吗?
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