车间主任说从来没看过注册工艺

赢者无悔 · 发表于 2015-6-12 13:52:25

执法要先懂法，不然，何以服众。

huangyunghy · 发表于 2015-6-12 13:57:05

XQW 发表于 2015-6-8 21:14
应该是编订工艺规程人的责任

同意，注册工艺不是每个人都能看到的。如果车间主任是按工艺规程组织生产的，个人认为主要责任不在他。

ws680820 · 发表于 2015-6-12 14:47:26

车间主任没看到注册工艺很正常的。

gabfghy990205 · 发表于 2015-6-12 15:59:34

你现在的状态是见山就是山的状态

liu_20080101 · 发表于 2015-6-12 17:09:12

老产品注册工艺一定是有年头了，那时的药厂和药监局在忙什么？有没有人去关注？况且有些产品还不是药厂申报的。

无常 · 发表于 2015-6-12 21:50:46

一点不奇怪，有些公司的注册工艺只在研发部放着。

皇后 · 发表于 2015-6-13 07:32:09

老猫先生发表于 2015-6-12 10:40
天真想法，各负其责，各扫门前雪才是王道。

是呀，一辈子永远升不了职，挺好的

cgc717 · 发表于 2015-6-14 08:54:34

这个公司整体管理的问题（各部门之间如何协调）？

许多企业有这样的问题！

注册工艺、工艺规程、岗位操作规程（批生产记录）之间不统一。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-14 14:10:28

2003211103 发表于 2015-6-8 21:18
这个跟公司管理有关，车间主任有时候未必能看得到注册工艺，我负责GMP认证平常也看不到注册工艺，临到认证要 ...

可见中国药厂有多少这样的，没有工艺规程，不看注册工艺，边干边摸索，随意改工艺。何来的质量管理体系。

韩天相 · 发表于 2015-6-14 19:28:22

国内特色，有时候申报注册和实际还是有差距滴

丽空之海 · 发表于 2015-6-14 20:35:11

完全理解，注册资料需要看到的人很少，基本都是在前期起草工艺规程的时候核对完，公司内部按照工艺规程执行就行啦。
至于你说的情况，国内报的估计不少，但就是做得出来，嘿嘿

hgger · 发表于 2015-6-15 11:15:27

这个太正常了！相信有不少企业都是这样的。

xiaoxin220 · 发表于 2015-6-15 11:38:40

正规操作，应该是生产主任看不到注册工艺的。这种文件，不应该是随便一个人能看到的，这个车间主任说话不无道理！

云扬风轻 · 发表于 2015-6-15 11:48:41

谁来保证注册工艺与生产工艺一致？车间主任没看过很正常的。

罗伊鲱 · 发表于 2015-6-15 13:08:38

看注册工艺生产出来的东西不合格，你负责？

sch928 · 发表于 2015-6-15 16:19:37

工艺规程有问题，质量部没有把好关。

281495515 · 发表于 2015-6-15 17:35:47

这个也算正常的，车间主任只是根据工艺规程去生产，而修订工艺规程是有专人的，也有可能负责修订工艺规程的人也没见过注册工艺的。

lyyilong · 发表于 2015-6-16 09:31:48

啊！有这样的事吗？

cgc717 · 发表于 2015-6-18 13:05:28

lyyilong 发表于 2015-6-16 09:31
啊！有这样的事吗？

很多企业有这样的情况！

beiwei5du · 发表于 2015-10-3 14:12:16

我不懂这些，但是注册工艺和生产工艺还是有差别的，生产车间主任没有必要看注册工艺的！

[行业反思] 车间主任说从来没看过注册工艺