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[生产运营] 关于压差的规定有哪些?

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药徒
发表于 2015-6-3 16:39:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:让我们发挥集体的智慧,来归纳一下制药企业关于洁净区压差的规定!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-3 16:42:03 | 显示全部楼层
98版药品GMP,还有一些具体的规定,10版的GMP。貌似只有一些原则性的规定,大家在实际中是如何操作的?
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药师
发表于 2015-6-3 17:01:30 | 显示全部楼层
防止污染和交叉污染
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药徒
发表于 2015-6-3 18:32:11 | 显示全部楼层
不同级别之间压差大于10Pa,相同级别相邻房间保持适当压差梯度。
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药徒
发表于 2015-6-3 19:57:04 | 显示全部楼层
法规己规定好了,这问题把人搞胡涂了。
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药徒
发表于 2015-6-3 20:02:26 | 显示全部楼层
A、B、C、D按GMP来。不同级别大于10,相同级别梯度大于3即可。
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药生
发表于 2015-6-3 20:28:22 | 显示全部楼层
不同洁净级别之间有压差梯度
然后根据处于防止粉尘扩散或者防止污染及交叉污染的目的设置适当的压差梯度
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药徒
发表于 2015-6-22 17:32:41 | 显示全部楼层

点评

建议修改发言,有人会来扣你灌水的  发表于 2015-6-22 17:49

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药神
发表于 2023-4-6 21:54:37 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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