URS针对什么设备需要起草

Wilden · 发表于 2015-6-3 10:01:19

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本帖最后由青云于 2015-6-3 11:56 编辑

对于一个新建厂房的项目，如何判定该系统/设备，是否需要做URS，比如说我买个办公楼的电梯需不需要，买一台电子天平需不需要，买台PH计需不需要？买个更衣鞋柜需不需要等等。。。个人想的办法是
1：直接通过系统影响性评估，如判定为无影响系统就不需要做URS，但是这个可能会有个问题，比如我冷却塔应该算是无影响系统吧？但是实际上我们应该也会做个URS？，另外，像一些冷冻水系统啊，洗衣房的D级洁净洗衣机啊等等，这些间接影响性系统也都需要写URS？那URS的量想想应该也不小吧？
2：第二个方法就是通过系统影响性评估，对于直接影响的系统按照规矩规程来做一个详细的URS，但是如果是间接和不影响的系统，可以通过走GEP规范，可以写或者不写，可以写一个简单的URS，或者直接就是合同里面走个技术标，没有明确的要求格式规范等这样操作？

各位碰到这个是怎么走的？

Sword · 发表于 2015-6-3 10:11:07

真是煞费苦心啊，实际上你买个东西要是不做DQ的话你写URS干嘛，又不是强制要求。。。

如果是你们采购的人挑事那可以在公司的采购制度里弄个采购说明就是了

Wilden · 发表于 2015-6-3 10:14:38

Sword 发表于 2015-6-3 10:11
真是煞费苦心啊，实际上你买个东西要是不做DQ的话你写URS干嘛，又不是强制要求。。。

如果是你们采购的人 ...

也是，用DQ来分，还有就是URS你们是归入验证管理程序么？

Sword · 发表于 2015-6-3 10:48:44

Wilden 发表于 2015-6-3 10:14
也是，用DQ来分，还有就是URS你们是归入验证管理程序么？

不归入，但URS的复印件必须作为DQ的附件

石头968 · 发表于 2015-6-3 11:13:54

Wilden · 发表于 2015-6-3 11:17:59

石头968 发表于 2015-6-3 11:13
SIA

那做SIA出来间接影响的那走不走URS？

石头968 · 发表于 2015-6-3 11:19:02

Wilden 发表于 2015-6-3 11:17
那做SIA出来间接影响的那走不走URS？

自己决定

Wilden · 发表于 2015-6-3 11:23:45

石头968 发表于 2015-6-3 11:19
自己决定

那还是没啥规范啊，到时候想写就写不想写就不写了啊=。=

石头968 · 发表于 2015-6-3 11:25:20

Wilden 发表于 2015-6-3 11:23
那还是没啥规范啊，到时候想写就写不想写就不写了啊=。=

对呀，因为他不是直接影响嘛

Wilden · 发表于 2015-6-3 11:31:33

石头968 发表于 2015-6-3 11:25
对呀，因为他不是直接影响嘛

还有个问题，就是如果我判定为直接影响系统，但是那东西就是个电导率仪，或者是个PH计，还需要URS么=。=

Wilden · 发表于 2015-6-3 11:32:59

石头968 发表于 2015-6-3 11:25
对呀，因为他不是直接影响嘛

又或者我车间里面的手消毒器，他也是属于直接影响的，那这货也要写个URS？=。=

石头968 · 发表于 2015-6-3 11:47:41

Wilden 发表于 2015-6-3 11:31
还有个问题，就是如果我判定为直接影响系统，但是那东西就是个电导率仪，或者是个PH计，还需要URS么=。=

个人理解，做URS的条件
1、直接影响或部分比较重要的间接影响设备系统
2、非市售标准设备或系统
3、需要进行有针对性设计或定制的

Wilden · 发表于 2015-6-3 11:49:38

石头968 发表于 2015-6-3 11:47
个人理解，做URS的条件
1、直接影响或部分比较重要的间接影响设备系统
2、非市售标准设备或系统

所以按照您的理解，买个手消毒器也是需要做URS的咯？

唐晓宇 · 发表于 2015-6-3 11:53:08

Wilden 发表于 2015-6-3 11:49
所以按照您的理解，买个手消毒器也是需要做URS的咯？

手消毒应该算是市售标准品了吧，只要查到型号采购就行了

Wilden · 发表于 2015-6-3 11:55:20

青云发表于 2015-6-3 11:53
手消毒应该算是市售标准品了吧，只要查到型号采购就行了

但是他是直接影响系统呀，也就是满足石头的1这一点

石头968 · 发表于 2015-6-3 12:06:28

Wilden 发表于 2015-6-3 11:49
所以按照您的理解，买个手消毒器也是需要做URS的咯？

同时满足三条才要做啊

唐晓宇 · 发表于 2015-6-3 12:06:30

Wilden 发表于 2015-6-3 11:55
但是他是直接影响系统呀，也就是满足石头的1这一点

直接影响了么？少消毒器没有接触药品，故障了也有其他措施进行处理，不会对环境产品出现影响，直接影响的是里面的消毒液吧

Wilden · 发表于 2015-6-3 12:10:50

青云发表于 2015-6-3 12:06
直接影响了么？少消毒器没有接触药品，故障了也有其他措施进行处理，不会对环境产品出现影响，直接影响的 ...

那PH和电导仪咋说捏？

Wilden · 发表于 2015-6-3 12:12:48

石头968 发表于 2015-6-3 11:47
个人理解，做URS的条件
1、直接影响或部分比较重要的间接影响设备系统
2、非市售标准设备或系统

真的假的

，那我灭菌柜、超净台等等都不用写URS了，都是标准型的=。=

Wilden · 发表于 2015-6-3 12:14:33

石头968 发表于 2015-6-3 12:06
同时满足三条才要做啊

我读书少，你别骗我

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