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[质量控制QC] 表面微生物

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发表于 2015-5-27 16:26:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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测表面微生物都是动态么?c级实验室的表面微生物分动静太么?
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药徒
发表于 2015-5-27 16:29:44 | 显示全部楼层
一般都是动态,你可以测试下静态,看看两种的菌落数
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发表于 2015-5-27 20:47:55 | 显示全部楼层
监测时只测动态,GMP上也是这样写的,传闻说只要动态合格了静态都是合格的。
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药徒
发表于 2015-5-28 07:31:22 | 显示全部楼层
静态当然要测,一般发生在环境大清洁或重新恢复后生产前监测,确保环境符合相应级别要求(静态下表面微生物限度)。
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药徒
发表于 2015-5-28 07:40:23 | 显示全部楼层
应该思考何时做静态?何时做动态?意义不同!个人理解在环境被破坏,恢复生产前应做清洁,结束后做静态的监控,是否进行生产取决于公司的决定,如果怕麻烦,就等结果开产,不怕麻烦就先开产同时做动态监控。静态监控目的检测清洁消毒程序的能力,动态监控考察生产过程中环境状态的维护。目的不一样,监测阶段就不一样!
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发表于 2015-5-28 08:05:44 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2015-5-28 07:40
应该思考何时做静态?何时做动态?意义不同!个人理解在环境被破坏,恢复生产前应做清洁,结束后做静态的监 ...

做静态监控执行什么标准呢?与动态一致?
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药徒
发表于 2015-5-28 08:27:06 | 显示全部楼层
songdairen002 发表于 2015-5-28 08:05
做静态监控执行什么标准呢?与动态一致?

理论上不应该比动态低
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药徒
发表于 2015-5-29 18:08:47 | 显示全部楼层
不好意思,你问的是实验室!我回答的是从生产角度回答的!我前面的回答不适合你的问题,请忽略!
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药徒
发表于 2015-6-2 19:35:20 | 显示全部楼层
动态微生物是必须的。静态一般D级做。
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药士
发表于 2016-2-21 14:48:27 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-6-2 19:35
动态微生物是必须的。静态一般D级做。

什么意思??
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药士
发表于 2016-2-21 14:49:08 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2015-5-28 07:40
应该思考何时做静态?何时做动态?意义不同!个人理解在环境被破坏,恢复生产前应做清洁,结束后做静态的监 ...

仿佛有点道理。
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