行政文件是否需要按照GMP进行管理

lqm2008 · 发表于 2015-5-27 11:02:37

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本帖最后由青云于 2015-5-27 12:17 编辑

外行人刚接触药企，做的是人事行政方面的工作，想知道一下，人事行政部的文件和表格也要受到质量部的受控内吗？比如培训的签到表，考核表、员工转正表、厂区人员进出登记，这些都要填写发放记录吗！平进培训人事行政要做哪些方面的事！

红茶. · 发表于 2015-5-27 11:05:33

培训的签到表，要
厂区人员进出登记不要
考核表，什么考核？看情况
员工转正表涉及质量体系的要，类似财务那些的，不要。

红叶舞秋山 · 发表于 2015-5-27 11:18:31

同意楼上的观点

shaoyongjin77 · 发表于 2015-5-27 11:24:40

这些不是某个人说的，需要按照你们公司QMS要求。
何为控制？何为不控制？

lqm2008 · 发表于 2015-5-27 11:31:35

服了，做这些繁琐的事也太多了

航行 · 发表于 2015-5-27 11:59:22

是需要填写发放记录的

唐晓宇 · 发表于 2015-5-27 12:13:28

繁琐的记录是为了良好的控制，记录是目前最有效的措施，但是不保证会一直这样，技术的创新很快，说不准不就的将来就能够有其他的方式将它更新换代

郦无悔 · 发表于 2015-5-27 12:21:14

人事行政部的文件和表格是能分出來GMP相关的和GMP不相关的吧~~~
常规上来说, GMP相关的就要按照GMP的要求管理的哦
类似于招聘这种GMP之外的事情, 没有必要也按照GMP的要求进行管理了~ 当然, 如果觉得所有内容按照GMP那种模式管理更方便, 那也是OK的呀~~~

赵旭锋 · 发表于 2015-5-27 12:28:10

你说的这几个里面
培训签到表需要
其他的看情况，是否需要了

冰封世界 · 发表于 2015-5-27 12:38:10

不用吧，

石头968 · 发表于 2015-5-27 12:44:33

主要和关键的生产、质量、物料、设备维护、计量校准等管理人员、操作人员的培训、考核、资质确认，需要质量部门确认。

wanggui_929 · 发表于 2015-5-27 12:56:24

培训、考核肯定是要的，

谢大侠来了 · 发表于 2015-5-27 13:12:54

本帖最后由谢大侠来了于 2015-5-27 13:14 编辑

楼主不要这么复杂，理论上文件管理跟GMP一点关系都没有，即使没有GMP每个公司也需要有文件管理的，只是方式的不同而已。有了GMP，GMP里只是提供一种文件管理的方式而已，如果企业不想太麻烦的话，最好所有文件都采用一种管理方式，对于非GMP的文件，管理方式应该和GMP是一样的，但是可以稍微简化些。还有区别就是非GMP范围的文件，外部审计的时候你可以不用提供给审计人员看。另外在文件审批的时候需要注意的是与质量相关的最后一定需要质量部门审批。行政文件则可以不用。

婚礼撒 · 发表于 2015-5-27 13:54:34

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-5-27 15:07:56

郦无悔发表于 2015-5-27 12:21
人事行政部的文件和表格是能分出來GMP相关的和GMP不相关的吧~~~
常规上来说, GMP相关的就要按照GMP的要求管 ...

招聘跟GMP无关？ GMP对人员有要求的吧....

郦无悔 · 发表于 2015-5-27 15:32:00

wangjiguoqu119 发表于 2015-5-27 15:07
招聘跟GMP无关？ GMP对人员有要求的吧....

对所招聘的人员的要求是需要考虑GMP条款中的规定的
但是你们自己家的招聘用的各种文件和表格的管理, 这个GMP可管不着

wncoks · 发表于 2015-5-27 16:08:37

财务和人事可以不归GMP管

lqm2008 · 发表于 2015-5-27 17:38:59

慢慢有所理会了！培训方面，人事行政的主要要负责些什么工作，现在的情况是我要通知各部门要做岗位培训等并做记录收集汇总，而不是他们自己培训完整好记录汇总到我这，培训考核还要我参加，我有这能力考核他们吗？哪位能帮我讲解下你们公司的培训工作是怎么开展的，谢谢！

[文件系统] 行政文件是否需要按照GMP进行管理

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