三证合一怎么回事

calvindy88 · 发表于 2015-5-26 14:23:50

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据说总局酝酿实行新药证书、生产许可证、GMP认证三证合一，谁知道具体情况？制药行业的门槛岂不是更高了，研发企业怎么办？

补充内容 (2015-6-18 13:38):
写错了，是新药证书、批准文号及GMP认证三证合一

Jason · 发表于 2015-5-26 14:49:17

要卖新药，就需要产品生产许可证，注册证书（批件）及GMP认证，看来将来要简化这程序，想要三证一起来检查了！不过中国办事还要看环境，有的法规拖了好几年还没有实施的，还是草案！就拭目以待了！研发药企只能卖专利了！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-26 15:11:16

看怎么执行，一个证3个人，三证合一怎么也得5到6个人吧。人多不好办事啊

xtwyzxy · 发表于 2015-5-26 15:27:47

确定是“三证合一”，不是“两证合一”？

大海 · 发表于 2015-5-26 15:29:22

合并好一些，浪费精力

wncoks · 发表于 2015-5-26 16:17:43

两证合一最好

华丽 · 发表于 2015-5-26 16:51:00

两证合一就可以了

四叶花 · 发表于 2015-5-26 20:32:56

新药证书跟生产许可证和GMP认证合在一起？不太可能吧。。。

calvindy88 · 发表于 2015-5-28 13:35:30

确实是三证合一，我咨询过药监部门的人，都确定有这个说法，但具体啥时候实施不清楚，研发企业怎么办，那些靠融资成长的企业里程碑如何确认？

xiaofangliu05 · 发表于 2015-6-5 22:52:28

希望能简化程序。

FENG95 · 发表于 2015-6-6 00:02:26

这是神马意思

先亮 · 发表于 2015-12-26 09:34:47

不懂

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