辐照后无水乳糖有没有有效期？

wx_INNaOoVf · 发表于 2015-5-25 11:33:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下，车间无菌模拟验证用无水乳糖想一次性辐照多一点，费用一样。想知道辐照后无水乳糖能用多久？有没有有效期规定？还是只要取样做无菌检查合格就可以用？

hongwei2000 · 发表于 2015-5-25 11:47:06

本身就是非法的
还谈什么有没有有效期

window · 发表于 2015-5-25 11:53:07

这非生产物料，是验证所用的材料
该有效期的确定取决你验证对该物料的要求---无菌
则确定有效期应考虑：包装的无菌保证度。该项确认即可

大呆子 · 发表于 2015-5-25 14:29:56

这个应该没关系，下次用之前再检一次无菌嘛

ghlmail · 发表于 2015-5-25 16:46:58

大呆子发表于 2015-5-25 14:29
这个应该没关系，下次用之前再检一次无菌嘛

同意楼上说法

wx_INNaOoVf · 发表于 2015-5-26 10:05:17

window 发表于 2015-5-25 11:53
这非生产物料，是验证所用的材料
该有效期的确定取决你验证对该物料的要求---无菌
则确定有效期应考虑：包 ...

辐照采用双层无菌袋热封口包装，封口完好。

window · 发表于 2015-5-26 16:19:03

wx_INNaOoVf 发表于 2015-5-26 10:05
辐照采用双层无菌袋热封口包装，封口完好。

采用这类包装，经验值为6个月-12个月

同康阿向 · 发表于 2015-5-26 20:15:54

辐照，还是小心为妙

[无菌&限度检查] 辐照后无水乳糖有没有有效期？