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楼主: anglehzh
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[生产运营] 储藏条件上有一个字和质量是标准上不一样要不要改啊?

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药生
发表于 2015-5-20 07:53:23 | 显示全部楼层
旧的也可以用完
一般没有什么问题
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发表于 2015-5-20 08:32:49 | 显示全部楼层
可以用完再改,标准转正应走变更程序,在变更中描述经库存消耗量再改呗。并在变更中进行相应的风险评估
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药徒
发表于 2015-5-20 08:42:16 | 显示全部楼层
中国汉字的魅力啊
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药徒
发表于 2015-5-20 08:42:28 | 显示全部楼层
没有必要改吧,虽然字不一样了一个,但是主要的意思是一样的。
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药师
发表于 2015-5-20 08:46:12 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-19 22:15
天天在纠结这些,经济效益和法规之间。

想通了,就不纠结了
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药士
发表于 2015-5-20 08:55:46 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-5-19 21:27
旧的可以用完没事

我也同意用完旧的,可以跟销售部门通个气,告知此事,以免以后不必要麻烦
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药徒
发表于 2015-5-20 09:23:27 | 显示全部楼层
弄复杂了吧,新标准下来了变更很正常,原来的就包材也可以用,规定新包材的生效时间就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-20 17:55:44 | 显示全部楼层
zdj1219 发表于 2015-5-20 08:32
可以用完再改,标准转正应走变更程序,在变更中描述经库存消耗量再改呗。并在变更中进行相应的风险评估

恩恩,明白了,谢谢。我们标准转正的变更程序已经走完了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-20 17:56:25 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-5-20 08:55
我也同意用完旧的,可以跟销售部门通个气,告知此事,以免以后不必要麻烦

谢谢指点,已经这么做了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-20 17:57:05 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-5-20 09:23
弄复杂了吧,新标准下来了变更很正常,原来的就包材也可以用,规定新包材的生效时间就好了

谢谢,我们已经这么操作了
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药徒
发表于 2015-5-20 18:07:12 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-20 17:57
谢谢,我们已经这么操作了

有隐患。
某地区会将此定性为与药品标准不符,按劣药第六项通知你去处理,至于最后怎样处理就不定了。
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药徒
发表于 2015-5-20 19:03:27 | 显示全部楼层
药监局不会叫着这个字不放的……
通常来说是这样,至少和他们沟通一下,这个不会造成明显歧义,用药错误。
旧的用完,新的改版。
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药士
发表于 2015-5-25 08:34:33 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-5-25 08:35:02 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-19 21:33
恩恩,我们想走偏差用完这一批。在偏差里做一个评估

偏差走偏了
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药徒
发表于 2015-5-25 17:02:22 | 显示全部楼层
应该可以不改。
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药神
发表于 2023-4-6 21:24:58 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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