收得率达到150%

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-19 09:03:03

现实的问题，为什么会这样，就是因为以前不处方工艺研究没有放到大生产线上来。还有多少中药提取存在这样的情况？而且不是那么容易解决的，原因是中药材提取本身具有太多的不确定性。一是药材的质量有不确定性（产地不同，采收季节不同，药材的药用部位是否正确等），二是工艺研究没有到位，也有不确定性（温度，提取时间，提取压力等），三是操作人员的不确定性（现在的一线工人没有多少人会耐得住在提取岗位干上三五年或更长时间)。...../.

青城/怒云 · 发表于 2015-5-19 10:24:57

人可雨天发表于 2015-5-19 09:01
嗯，处方按饮片投料，我觉得主要是以前报批时不严谨导致，只做小试，没有中试和模拟生产导致

对头

小胖不帅 · 发表于 2015-5-19 12:11:42

这收率.....，想想也是醉了~！说明你们当初产品工艺设计时估计有很大可能性的造假成分在里面！

xtwyzxy · 发表于 2015-5-21 15:30:54

这个问题，建议从一下几方面入手：
1、是固体制剂还是液体制剂？你们的制剂工艺有没有加其他什么辅料？
2、是一直以来收率都是这么高还是近期才发生？
3、药材质量是否稳定？
4、你们是否确定是按标准投料？
5、你们是否是按标准工艺进行生产？提取时间延长可能导致收率提高；如果你的工艺中有除杂的过程，你没做好也有可能导致收率提高；
6、有可能是报批时乱来，但是要改标准还是很麻烦的

bjlidi · 发表于 2015-5-22 10:42:38

明显申报标准有问题

人可雨天 · 发表于 2015-5-25 10:20:10

标准肯定有问题，这是以前申报注册标准，请问各位面临这种标准时，是怎么处理的啊

tooseven · 发表于 2015-6-1 07:57:10

质量守恒定律受到GMP的挑战！我赌GMP一定会输！

nao · 发表于 2015-7-3 10:32:38

哈哈，不错呀，还是应该重新审核生产工艺

wumywu · 发表于 2015-7-3 10:37:01

正常，特别是大黄等，当时改剂盛行时为装胶囊不得不编小，先天不足。

星空歌者 · 发表于 2015-7-3 11:18:31

liushuangyue999 发表于 2015-5-19 09:03
现实的问题，为什么会这样，就是因为以前不处方工艺研究没有放到大生产线上来。还有多少中药提取存在这样的 ...

赞一个！

星空歌者 · 发表于 2015-7-3 11:20:01

xtwyzxy 发表于 2015-5-21 15:30
这个问题，建议从一下几方面入手：
1、是固体制剂还是液体制剂？你们的制剂工艺有没有加其他什么辅料？
2 ...

分析的很棒

吾尔二思 · 发表于 2015-7-3 11:30:18

不知道这个得率是一直这么高，还是慢慢增加的，或者是某批突然超了

pussay11 · 发表于 2015-7-3 11:49:27

工艺是不是存在问题，纯度不够吧？

大草原制药人 · 发表于 2015-7-3 13:18:09

一、个人认为你的收率计算方式可能有问题；如果你以一种饮片投料后按这种活性成份折干白纯再按含量计算，则应该是100%左右。二、由于中荮材的特殊性有可能超出，但不会超出那么多的。

小猴子@ · 发表于 2015-7-3 14:20:48

蜗牛98 发表于 2015-5-19 07:41
要是这个样子，那处方就应该是饮片，从原药材也算不起来呀

很多中药制剂都是这样，按照标准检验，都是合格的，生产过程也是按照工艺进行的，就是多出来的，你说怎么办!收率达150%，再多的也有啊。

小猴子@ · 发表于 2015-7-3 14:23:46

期待能有一个权威的答复啊

[生产制造] 收得率达到150%

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