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[验证管理] 关于自动进出料FFU的问题

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发表于 2015-5-13 12:17:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蚂蚁搬家 于 2015-5-13 13:00 编辑

冻干机自动进出料的FFU性能确认部分(悬浮粒子、沉降菌、浮游菌检测)的采样点怎么布置?每块FFU几个取样点?小门处如何布点?
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药徒
发表于 2015-5-13 12:33:47 | 显示全部楼层

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按A级标准执行
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药徒
发表于 2015-5-13 12:57:19 | 显示全部楼层
A级静态沉静菌和浮游菌 A级静动态悬浮粒子
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药徒
发表于 2015-5-13 14:38:32 | 显示全部楼层
同意楼上的意见
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 楼主| 发表于 2015-5-13 16:06:52 | 显示全部楼层
我知道做什么项目,只是不太清楚采样点数量怎么确定。
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药生
发表于 2015-5-15 13:11:39 | 显示全部楼层
楼主,冻干机前的局部A级层流和其他的A级层流原理都是一样的
静态测试的时候,取样点尽量要求均匀,而且不得低于最少的采样点,如何布置等再国标有规定的gb t16292
动态需要根据你的生产情况来布置,一般需要通过评估的,选择有代表性的点进行布置。
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