URS和供应商的先后顺序？

yuansoul

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:21
@yuansoul @咕咕 @曙光在前头 @愚公想改行 @幻影 @玻璃杯 @皇后
都过来看看，应该现有那一个

先是老板脑子里有个一个 近似 urs 的概念 。然后，根据这个概念 搜索一大堆 可以提供近似概念 硬件或者软件 的供应商。然后，根据供应商对于这个概念的满足程度来编撰urs。然后，根据urs 开会招标。

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:47
呵呵，技术能力强与不强，这个是个比较，烂的能找到更烂的，强的也看在什么圈子里。简单的URS可能对某些厂 ...

我还是很好奇，无论是客户也好，官方检查也好、GMP检查也好或者说GMP的评定标准也好，有说URS写的不好，而给你一个缺陷么？你连买什么东西，东西的基本要求都没有明确下来，就要求采购去找供应商，能找的到合适的么？至于说，随后和供应商的沟通，供应商提出新的解决方案，完全可以在DS和FS中体现，在最后的DQ中进行确认，和你定稿的URS有什么关系？而且URS难道就是一成不变的么？

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 08:54
采购合同是在竞标后，与供应商签的法律文件。

URS是在与N个供应商商谈的时候就已经出现的文件，最迟不 ...

难道你们没有文件的升级流程么？URS就只能有一个版本么？

叶非

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:10
可能开始需要业界有名的供应商来具体定某些参数，或者企业对于该设备的认知度不高，需要制造商来帮忙？这 ...

最基本的要求，也叫URS，这些是完全不需要和供应商确认的，自己就明白，如果自己不明白，那你凭什么认为供应商明白？和供应商确认后，可以是文件升级，也可以不用升级，在DQ中，确认现在的是仍然满足要求的！为了写的URS和最终买的设备完全一致，就是等设备都选好型了，再写一个具体的URS，体现出来，这就是为了做文件而做文件！虽然，这么做，是完全没有必要的！无论是从理论，还是实际！

叶非

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:15
会不会存在在供应商选定后，再提出某些改进的要求，是因为之前的不了解所致

会存在，这个没有问题啊，按照文件的升级流程做升级就好了！

叶非

yuansoul 发表于 2015-5-11 11:28
先是老板脑子里有个一个 近似 urs 的概念 。然后，根据这个概念 搜索一大堆 可以提供近似概念 硬件或者软 ...

我承认这是很多企业的做法，但是要把URS做的这么复杂，就是质量部的事情了！纯属无聊，你自己都不清楚的东西，叫供应商写一个量身定做一个，为了写文件而写文件，而且这个是不需要写的太漂亮的文件，特别是不需要事后补！如果要好好写，在研发工艺完成，风险评估写好后，基于风险评估来写这些！

泡泡的忧伤

其实好像都没错，只要能最终达到要求

幻影

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:21
@yuansoul @咕咕 @曙光在前头 @愚公想改行 @幻影 @玻璃杯 @皇后
都过来看看，应该现有那一个

先URS，基本确定你要买的设备要符合的标准，是要进口还是国产，是高大上还是能够满足基本使用需求，然后才在范围内调研供应商，进行不断的沟通，补充或修改原URS，最终达成共识。

yuansoul

uiofer 发表于 2015-5-11 11:52
我承认这是很多企业的做法，但是要把URS做的这么复杂，就是质量部的事情了！纯属无聊，你自己 ...

研发工艺阶段。。。。。。不太可能吧。即使是米老鼠唐老鸭也够呛。

錯過の殇

我们公司的设备采购流程：生产有设备需求后，先由制造部单独联系一家厂家，口头说一些主体要求，供应商给出基本方案，再由制造部根据方案写出URS，经设备部门、质量部门、验证部审核后，交由供应部招标。
PS：一般还有个理论上不该有的最终流程：根据最终确定的供应商的方案，对URS进行修改，使之符合设备。

叶非

yuansoul 发表于 2015-5-11 12:12
研发工艺阶段。。。。。。不太可能吧。即使是米老鼠唐老鸭也够呛。

研发结束后，需要对工艺进行风险评估，基于风险评估来写！

yuansoul

uiofer 发表于 2015-5-11 12:19
研发结束后，需要对工艺进行风险评估，基于风险评估来写！

你说的没错。问题在于实施。

红茶.

uiofer 发表于 2015-5-11 11:38
难道你们没有文件的升级流程么？URS就只能有一个版本么？

不断在变的话，还存在哪个先哪个后的问题了吗？

红茶.

uiofer 发表于 2015-5-11 11:36
我还是很好奇，无论是客户也好，官方检查也好、GMP检查也好或者说GMP的评定标准也好，有说URS写的不好，而 ...

没有出现URS缺陷，只不过你没有见到而已。

cgc717

理论上讲应是先用URS，然后根据URS上的具体要求寻找、确定符合的供应商。

但目前国内实际是有的变通了，先是大体上领导说要买个什么，然后采购的就去找供应商（有时领导已指定供应商了），再让供应商帮忙出个什么URS，最后可想而知了

叶非

红茶. 发表于 2015-5-11 12:24
没有出现URS缺陷，只不过你没有见到而已。

URS没写好，可以告知违反了GMP的那一条？不断在变？实在不能理解你们公司的流程？

陆地蛟龙

肯定是先有URS，再选供应商，但是比较常见的一个问题就是URS写好了，发现每个供应商都回有偏差，你的URS会升级，等到确定供应商后会再升级一版，但是我的个人观点是出现这种情况主要是由于URS写的不好，有些要求提的不专业或是是太细，已经超出了URS的范畴

qdxuanyu

满足基本要求选择范围，根据供应商的产品特点寻找最合适的

愚公想改行

huigenghao 发表于 2015-5-11 11:21
@yuansoul @咕咕 @曙光在前头 @愚公想改行 @幻影 @玻璃杯 @皇后
都过来看看，应该现有那一个

先有愿望，然后寻觅那个能满足你愿望的人。

JL052

这个不是绝对的先后关系的。有时候URS制定时也是同步在与供应商洽谈的。 关键是最终选择的仪器或设备符合你的使用要求。
有一点就是URS制定完成并被批准以后，才会确定最终购买哪一个供应商的。