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新药转正标准 第32册 高清扫描版独家共享

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药士
发表于 2015-5-5 15:54:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新药转正标准 第32册
前 言

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求,我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核,并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求,我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国,以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验,促进生产部门进一步提高新药质量。
    本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准,收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录,均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱,如未曾收载图谱,可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后,作为曾用名称,可以继续使用。
    本册标准中所采用的标准品与对照品,按国家食品药品监督管理局规定,凡目前国家没有建立的,暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年,一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期,按各品种项下的规定执行,原标准同时停止使用,实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
    本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。
国家药典委员会

2003 年7 月

QQ截图20150430161103.jpg

QQ截图20150505155147.jpg

中药部分        1
        双黄连糖浆        1
        冠心泰丸        2
        十味扶正颗粒        4
        延枳丹胶囊        6
        橘红化痰片        8
        健脾降脂颗粒        10
        清脑降压胶囊        11
        乌灵胶囊        13
        大黄廑虫胶囊        15
        安神补心颗粒        17
        护肝胶囊        19
        壮腰健肾口服液        21
        健骨生丸        23
        肛泰软膏        25
        乌灵菌粉        27
        胃逆康胶囊        29
        益中生血片        31
        脑血康滴丸        33
        乙肝清热解毒胶囊        34
        肛泰栓        36
        溃得康颗粒        38
        牛黄蛇胆川贝滴丸        40
        清热通淋胶囊        42
        芩暴红止咳胶囊        44
        坤月安颗粒        45
西药部分        47
        苄达赖氨酸滴眼液        47
        注射用拉氧头孢钠        48
        乳酸菌阴道胶囊        50
        氨酚伪麻那敏片        51
        安吖啶        53
        安吖啶注射液        55
        氧氟沙星眼膏        57
        盐酸格拉司琼        58
        注射用促肝细胞生长素        60
        罗红霉素干混悬剂        64
        氯霉素耳栓        65
        琥乙红霉素分散片        66
        阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂        67
        阿莫西林克拉维酸钾(4:1)颗粒        68
        注射用盐酸表柔比星        69
        克林霉素磷酸酯        71
        克林霉素磷酸酯注射液        73
        硫酸小诺霉素        74
        硫酸小诺霉素注射液        76
        美洛西林钠        77
        注射用美洛西林钠        79
        利巴韦林片
        肝素钠乳膏
        盐酸表柔比星        82
        盐酸克林霉素注射液        84
        阿莫西林分散片
        罗红霉素分散片
        克洛曲片
        苄达赖氨酸

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药徒
发表于 2015-5-5 16:02:30 | 显示全部楼层
学习进步在学习
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药士
发表于 2015-5-5 16:03:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-5 16:04:48 | 显示全部楼层
太好喽!继续下载
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药徒
发表于 2015-5-5 16:07:07 | 显示全部楼层
有多少册啊!楼主把剩下的一块分享了吧
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药士
 楼主| 发表于 2015-5-5 16:10:32 | 显示全部楼层
sheepcrane 发表于 2015-5-5 16:07
有多少册啊!楼主把剩下的一块分享了吧

到48册吧,49册之后论坛都找的到。其中18-25册残缺不全。
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药生
发表于 2015-5-5 16:18:15 | 显示全部楼层
持续收藏…………谢谢
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药徒
发表于 2015-5-5 16:20:54 | 显示全部楼层

学习进步在学习
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药徒
发表于 2015-5-5 16:57:45 | 显示全部楼层
新药转正标准 第32册
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药徒
发表于 2015-5-5 16:59:05 | 显示全部楼层
谢谢,,,,,,,,
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药徒
发表于 2015-5-5 17:18:53 | 显示全部楼层
学习进步在学习
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药徒
发表于 2015-5-5 19:10:52 | 显示全部楼层
顶起来,谢谢楼主
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药徒
发表于 2015-5-5 19:34:19 | 显示全部楼层
新药转正标准 第32册 高清扫描版独家共享 谢谢楼主
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药徒
发表于 2015-5-5 19:52:43 | 显示全部楼层
楼主威武!                 
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药徒
发表于 2015-5-6 06:17:55 | 显示全部楼层
学习下载!
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药徒
发表于 2015-5-6 08:00:09 | 显示全部楼层
又有更新了哈。
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发表于 2015-5-6 08:08:39 | 显示全部楼层
楼主是个好同志啊~~~
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发表于 2015-5-6 09:00:55 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢!·
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药徒
发表于 2015-5-6 09:05:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-5-6 09:14:23 | 显示全部楼层
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