重复性偏差

冯晓藏 · 发表于 2015-5-3 14:33:28

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求重复性偏差的定义以及处理规程和CAPA的有效性评价

石头968 · 发表于 2015-5-3 14:39:18

没有见过这个定义。
偏差，就是偏差，再次发生同样性质的偏差，他也还是偏差

大呆子 · 发表于 2015-5-3 14:54:17

没听说过，如果重复性偏差，说明纠偏与预防措施不合理，风险会越来越大

红茶. · 发表于 2015-5-3 15:32:20

重复性偏差是否就代表了上一单偏差的预防纠正措施效果不好，则可能导致风险评分升高。

可亲可爱 · 发表于 2015-5-3 15:35:39

如果前一次措施到位怎么还会重复发生？说明这个质量管理体系存在严重问题。

jihengyaoye · 发表于 2015-5-3 15:46:15

所以偏差系统不允许出现重复偏差，实际重复出现的偏差还是有的

jihengyaoye · 发表于 2015-5-3 15:51:19

谁家的投诉分类了？分哪几类？

呼吸 · 发表于 2015-5-3 18:38:53

偏差出现我们其实看中的是对偏差的预防，如果重复出现，那对偏差的预防就没起到作用。偏差就是一个偏差了。

nunqing · 发表于 2015-5-3 19:11:29

jihengyaoye 发表于 2015-5-3 15:51
谁家的投诉分类了？分哪几类？

1 2 3 三类

石头968 · 发表于 2015-5-3 19:24:38

石头968 发表于 2015-5-3 14:39
没有见过这个定义。
偏差，就是偏差，再次发生同样性质的偏差，他也还是偏差

有些偏差，真的是无法彻底杜绝的

小平果果 · 发表于 2015-5-3 22:31:19

在我们这，同一个微小偏差重复3次算重大偏差！1

人生红绿灯 · 发表于 2015-5-4 21:30:14

如果是工艺问题，未能解决，偏差反复发生是正常的，如压片沾冲，可能你要有个常规的规程进行处理及控制。又如设备问题，暂未有空处理只能带病工作。这也只能反复做偏差，或制订一个处理规程，不走偏差，但应有一份台帐记录，便于日后追踪。

yuansoul · 发表于 2015-5-5 13:01:38

红茶. 发表于 2015-5-3 15:32
重复性偏差是否就代表了上一单偏差的预防纠正措施效果不好，则可能导致风险评分升高。

不对。说明偏差调查结果充分正确，可以重复出来，是最好的偏差处理方式。

airforcer · 发表于 2015-5-7 08:57:07

回顾周期：可参考产品有效期，并保证有足够的生产批数；
不知道你们根本原因分几级；如，第一级根本原因，就是人、机、物、法、环；第二级根本原因，如果是机，则可以定义为机械故障、维护保养不足、电路故障等等；同一个工序、工段、第一级、第二级根本原因相同，可考虑认为是重复发生偏差

四叶花 · 发表于 2015-5-7 16:14:46

小平果果发表于 2015-5-3 22:31
在我们这，同一个微小偏差重复3次算重大偏差！1

算是一回事，做起来又是一回事。。。

Enjoy · 发表于 2015-5-7 16:41:48

并不是所有偏差经过纠偏、预防之后就不会发生了……
所谓重复性偏差，也只是同一种偏差多次发生而已……
就比如员工迟到~就算你开除了他，他去别的地方还是会迟到，就算你开除了他，还会有别的员工迟到…………

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-8 08:16:28

重复性偏差就一定很严重吗？也要看情况吧，比如批生产记录填写错误，能不能完全杜绝？我看很难。

longstory · 发表于 2015-5-8 09:26:59

反复出现的偏差，一是找到原因彻底杜绝，没法杜绝的就降低偏差发生概率。反正，既然定位偏差，就是要纠正和持续改进的。

helufen · 发表于 2015-5-8 10:44:51

重复性偏差说明CAPA有地方出现偏差这样就出现了两个偏差

久记_E3kNO · 发表于 2015-5-8 13:42:34

重复性偏差在生产中会出现，证明对这个偏差的处理不太正确

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