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楼主: beiwei5du
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[生产制造] 关于批记录中是否可以使用姓名简写的问题的

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药徒
发表于 2015-6-5 07:50:52 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-4-29 13:48
要是给你起个名字叫做诸葛龘龘,你签100个名字试试

哈哈…有意思
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药徒
发表于 2015-6-5 07:58:13 | 显示全部楼层
我们明文规定…不许简写…只能签全名
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-7 19:29:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2017-8-7 19:31 编辑

官方的回复还是允许的!!!!但是不赞成用员工编号进行记录填写

433. Several comments on 211.182 and 211.186 recommended that the requirement for signatures be deleted or modified to provide for initials, or other specific employee identification, e.g. an employee number.     The Commissioner is persuaded that the requirement for a full signature may not be warranted in view of the space that would be required in the records and the burden of continually writing a full signature on records that are repetitive.  For less repetitive type of records, such as master records referred to in 211.186, the Commissioner has decided to retain the requirement for a full signature.  The Commissioner rejects the suggestion that a distinctive employee number be allowed because it would detract from the concept of personal involvement.  Numbers, in the Commissioner's opinion, may be easily recorded by persons other than those who actually perform the function.
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能告知出处在哪吗?  详情 回复 发表于 2020-6-11 10:06
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药士
 楼主| 发表于 2017-8-8 07:59:53 | 显示全部楼层
447. Several comments argued that the "full signature, hand written" is not necessary and that the paragraph should be changed to allow for other means of identifying the persons who prepare and check the master production or control cards, such as initials, registered initials and/or signature stamps.     The Commissioner believes the requirement for a full signature is appropriate when applied to master records.  In the past, FDA has on occasion found instances where firms could not identify the person or persons whom the initials were intended to represent. Further, the Commissioner does not believe this requirement to be burdensome because master production and control records in most cases would be infrequently established or changed.
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药徒
发表于 2017-8-8 10:19:56 | 显示全部楼层
简写了不是更容易被模仿
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药徒
发表于 2017-8-8 10:25:15 | 显示全部楼层
这个我们公司是不允许的,而且就几个字写完有多累,记录可用升版,如果位置不够写。
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药徒
发表于 2019-4-18 16:23:04 | 显示全部楼层
我们就是签缩写
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发表于 2020-5-15 15:33:17 | 显示全部楼层

签缩写和日期吗?还是只有缩写?
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药徒
发表于 2020-6-11 10:06:18 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-8-7 19:29
官方的回复还是允许的!!!!但是不赞成用员工编号进行记录填写

433. Several comments on 211.182 and ...

能告知出处在哪吗?
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发表于 2020-6-11 14:37:28 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-29 14:45
起这名字笔画还算多?

你更狠!!
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发表于 2023-3-21 10:43:53 | 显示全部楼层
yanglao_5 发表于 2020-6-11 10:06
能告知出处在哪吗?

能告知该问答的出处吗?
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