纯化水和注射用水标准

azhuzj · 发表于 2015-4-19 16:29:10

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求教：1.为什么纯化水和注射用水关于TOC的标准是一致的（纯化水的微生物负荷不是高于注射用水吗？TOC值不应该大于注射用水的吗？）；
2.为什么纯化水电导率为5.1uS/cm,注射用水是1.3uS/cm，从纯化水大注射用水不是仅仅多效蒸馏了么，离子没有去除哇？

隐藏的泪 · 发表于 2015-4-19 16:30:00

药典。。。。

azhuzj · 发表于 2015-4-19 16:38:35

隐藏的泪发表于 2015-4-19 16:30
药典。。。。

就是不明白药典为什么这样规定~~~

Ryan15 · 发表于 2015-4-19 17:27:34

1、TOC从一定水平上是可以反应水中微生物含量，但不能定量，不是绝对的。至于为什么标准是一样的，我也不知道。。。。
2、水中导电的又不仅仅是金属离子。。。

仰望星空. · 发表于 2015-4-19 20:12:12

电导率美国药典标准纯化和注射是一样的都是三步法

仰望星空. · 发表于 2015-4-19 20:14:00

至于TOC为什么这么设置，我想是有道理的，想想药典中关于两种水的用途介绍，可知一二。

良民一个DAY · 发表于 2015-4-20 08:05:43

这个需要大神来解释了

yj00330167 · 发表于 2015-4-20 08:29:47

需要学习。请教~~~

玻璃杯 · 发表于 2015-4-20 08:51:39

等高手回答
现在实际：纯化水和注射用水，在我们这，电导率和TOC都相差不大，

hongwei2000 · 发表于 2015-4-20 09:12:56

微生物负荷在量较低的情况下对TOC的影响可以忽略不计
1.3是也是USP纯化水标准
蒸馏水工序中可以去除部分离子
如果能力差的话可以提高你纯化水的标准
很多指标不能只是符合就行

andrea5020 · 发表于 2015-4-20 12:54:21

如果你了解蒸馏水机的原理就知道电导率会低是正常的

271195033 · 发表于 2024-7-28 20:02:22

这个话题不是简单说清楚的，在纯化水的基础上进行蒸馏，现在普遍都是五六个蒸馏塔。目的主要是除内毒素。设备状态很好的情况下，纯化水和注射用水在理化指标上是一致的。但是即便这边两者的差异不在这些，在内毒素和微生物的表格。至于TOC，有的网友已经回答低符合即便不影响TOC，如果能够影响到TOC变化，这个就很高了。电导率的问题，设备在线测试都很低，实验用的超纯水是0.05，注射用水纯化水较新的系统在线一般不超过0.4，但是QC检测一般都是离线测试，又要考虑影响因素，理论上注射用水应低一些（尤其是设备的发展这两者差距越来越小），离线监测上基本一致了。

[质量控制QC] 纯化水和注射用水标准

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