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楼主: 巴西木
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[分析仪器] 【原创】电子天平配上打印机就OK了吗?

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药生
发表于 2015-4-14 17:03:50 | 显示全部楼层
支持原创,不过现在引入 LIMS感觉还是有些超前

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谢谢支持。我接触和使用LIMS有10年时间了。  发表于 2015-4-14 17:31
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发表于 2015-4-14 18:23:56 | 显示全部楼层
有道理啊,还是有其它方法可以造假的
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药徒
发表于 2015-4-14 18:35:37 | 显示全部楼层
说到底,数据真实性是社会诚信和体系的问题

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非常赞同。但是职业道德也非常重要。人品是个人最重要的财富。  发表于 2015-4-14 18:58
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药徒
发表于 2015-4-14 21:29:56 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-4-14 15:11
我们的称就是梅特勒的,能打印。
我告诉你们怎么做假。比如,称一个物料文件规定要用200g,但实际用的时候 ...

系统不能防止所有造假,像你说的这个例子,只能通过公司文化和纪律处分才能禁止。我只能说在我们实验室,任何人有一次这样的行为被发现,就是他在本公司职业生涯的终结。

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呵呵,不是很相信········  详情 回复 发表于 2015-4-15 08:12
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药徒
发表于 2015-4-15 08:12:34 | 显示全部楼层
葛布呢里 发表于 2015-4-14 21:29
系统不能防止所有造假,像你说的这个例子,只能通过公司文化和纪律处分才能禁止。我只能说在我们实验室, ...

呵呵,不是很相信········
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药士
 楼主| 发表于 2015-4-15 08:57:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 巴西木 于 2015-4-15 08:59 编辑

其实我们的水分测定仪、pH计、电位滴定仪、电导率仪、TOC、紫外可见分光光度计、红外光谱仪等仪器和设备,都可以配置打印机和(或者)计算机,有利于数据或者谱图的的真实性和(或者)保存。
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药徒
发表于 2015-4-15 09:41:56 | 显示全部楼层
人是智慧型生物,再好的东东终会被找到缝隙可钻
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发表于 2015-4-15 21:05:09 | 显示全部楼层
是的,支持
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药徒
发表于 2015-4-16 09:04:00 | 显示全部楼层
天平配了打印机,目前检查还没有被质疑。
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发表于 2015-4-16 09:10:34 | 显示全部楼层
当然同意楼主据说做假的怎么都能做就算上了lims一样能做;FDA还是基于假设你说的是真的去检查的,在未发现做假之前通常不会去假设你可能做假你要如何才能让真实。因为如果一切都完全决对能情景重现,只有全时段所有点都同时实时高分辨率录像,实际是做不到的,也没听话过全球哪能做;就算天平称的是正确的,还可能用其它没记录的天平称来做样....

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这是基于风险理论需要做的工作,没有最好,只有更好。  发表于 2015-4-16 09:48
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药徒
发表于 2015-4-16 09:12:21 | 显示全部楼层
如果对真实性的怀疑到这个地步,那么,称量操作是否规范、有没有归零等, 看来只有全方位的视频监控储存系统才可以了。  

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不是怀疑,这是基于风险理论需要做的工作,  发表于 2015-4-16 09:48
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药徒
发表于 2015-4-16 11:50:26 | 显示全部楼层
不太懂中心化验室需要哪些设备连接电脑,只是知道,连接上电脑之后,非专业人士,不懂去更改数据,会出现各种各样的问题!~
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发表于 2015-4-16 12:18:14 | 显示全部楼层
这个可以定
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发表于 2015-4-16 13:23:52 | 显示全部楼层
我认为连接打印机的目的不是防止作假,而是在于降低差错产生的几率,因为誊写数据是很容易誊写错误的。
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药徒
发表于 2015-4-16 13:54:48 | 显示全部楼层
不错啊!支持原创
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发表于 2015-4-18 22:58:23 | 显示全部楼层
如果控制严格,好多人要失业的
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药徒
发表于 2015-4-29 20:55:11 | 显示全部楼层
QC还好办,生产车间就麻烦了,必须按照sop要求的频率称量,有异常停机不能体现,或者装量不稳定时可要肿么办啊!
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发表于 2016-3-1 06:00:55 | 显示全部楼层
国内目前的制药企业形势是慢慢在好转,首先要理解配备打印功能的初衷是为了方便和数据的真实性、原始性,这样不论对于新手,还是老员工的操作规范都是一个合理性限制,而不像原来那样肆无忌惮的修改数据。试想,如果配备了打印机,想修改数据--可以,但是不是感到很麻烦?对吧,所以,这样,就对员工,甚至是企业的管理提出了拔高的要求,日趋见好。
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发表于 2016-3-16 07:21:58 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-3-23 22:28:12 | 显示全部楼层
建立纸质化的审计跟踪程序~~~~
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