活螨检查是中药制剂的必检项吗？

mr_tang · 发表于 2015-4-8 09:47:00

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最近在思考一个问题。活螨是一个中药制剂的必检项吗？在原始记录里面是否有体现，在检验报告里否要体现活螨检验这个项目。。比方说[img=0,1]file:///D:\用户目录\Documents\Tencent Files\392818121\Image\Group\_)]0KR`1{HBY0ZQFU5$E[WO.png[/img] $_)]0KR`1{HBY0ZQFU5$E[WO.png$ 安宫牛黄丸这个制剂，里面有药材原粉，则符合“微生物限度标准”的第2项，2.2含药材原粉的制剂，含动物组织，则符合第5项（含动物组织（包括脏器提取物）及动物类原药材粉（蜂蜜、蜂王浆、动物角、阿胶除外）的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌），第2项和第5项属于并列项，同时药典标准“第6项霉变、长螨者以不合格论”，第六项也属于并列项。所以想请教一下，活螨是否为该制剂的必检项，或一个中药制剂的必检项？？

彩虹 · 发表于 2015-4-8 10:41:07

常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否一定要进行活螨检查
并在原始记录与报告书中体现？

答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，报告书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。

mr_tang · 发表于 2015-4-8 11:26:45

彩虹发表于 2015-4-8 10:41
常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否一定要进行活螨检查
并在原始记录与报告书中 ...

活螨检验室必须要做的，只是说体不体现的问题。“可以不体现”就是说，在原始记录里面可以体现，也可以不体现。在报告书中可以体现，也可以不体现（除非检出活螨，报告书中必须体现）。我理解的这个意思是对的吧。非常感谢您的解答！

彩虹 · 发表于 2015-4-8 15:53:42

在原始记录中体现，报告书上可以不出现，除非当发现有活螨检出

[吐槽及其他] 活螨检查是中药制剂的必检项吗？

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