GMP\WHO\FDA的区别是啥你知道么？

well_done · 发表于 2015-4-7 13:36:51

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在新建厂房的时候，业主要求需要厂房能够通过FDA、WHOPQ等等国际认证，然后乙方都会说我们可以满足业主的要求，回过头来在问问乙方，那你说说GMP和FDA\WHO PQ的区别是啥？傻眼了一大片。

所以谁说得上来他们实质区别是啥？

黑色土豆 · 发表于 2015-4-7 13:48:29

百度一下你就知道了，就不上链接了。

大呆子 · 发表于 2015-4-7 13:49:30

不同的认证，有不同的要求，要说区别还真不好说，本质目的是一致的

yuansoul · 发表于 2015-4-7 14:02:22

看打算花多少钱。钱多了就可以，钱少了就不行。

nf-sz · 发表于 2015-4-7 14:05:54

按照最高要求做好了其他也没问题了

syhorchid · 发表于 2015-4-7 14:43:52

土豪办药企

2-304陈勇军 · 发表于 2015-4-7 15:04:57

老实说，这个题目本来就比较大，老师。
向您学习！

江寒315 · 发表于 2015-4-7 16:23:45

中国人喊口号喊惯了，

一沙一叶 · 发表于 2015-4-7 20:50:05

你这个题目就是难为人

叶非 · 发表于 2015-4-7 22:11:58

设计单位缺少的是设计的思路和理念，你问他们为什么这么设计，你的防止交叉污染的设计思路是什么？国外的施工有真正的统一的标准么？对于硬件，几个法规有什么真正意义上的区别么？设计院外行，甲方又何尝不是外行呢？本身问出这种问题，就是问题！

叶非 · 发表于 2015-4-7 22:13:23

yuansoul 发表于 2015-4-7 14:02
看打算花多少钱。钱多了就可以，钱少了就不行。

土豪！火星就是不一样！

叶非 · 发表于 2015-4-7 22:13:53

nf-sz 发表于 2015-4-7 14:05
按照最高要求做好了其他也没问题了

最高要求是什么？哪个要求叫最高要求？

nf-sz · 发表于 2015-4-8 09:02:09

uiofer 发表于 2015-4-7 22:13
最高要求是什么？哪个要求叫最高要求？

法规都有的慢慢看吧

叶非 · 发表于 2015-4-8 09:04:22

nf-sz 发表于 2015-4-8 09:02
法规都有的慢慢看吧

你就举个例子，比如说，对于无菌室或者简单点，称量间，每个法规的规定是什么？你认为的最高要求是什么？

heyecn · 发表于 2015-4-8 09:46:44

我很好奇：如果乙方反问甲方，甲方会是什么反应呢？

youlanyu0912 · 发表于 2015-4-8 09:53:02

你要过认证，过GMP和过FDA你要做的准备有什么区别？硬件，软件又有什么不同的？
问这个问题的甲方太多了，就类似于咱们来谈谈人生吧！命题有点大

well_done · 发表于 2015-4-9 09:19:49

heyecn 发表于 2015-4-8 09:46
我很好奇：如果乙方反问甲方，甲方会是什么反应呢？

甲方大多数人也不知道，但没关系，甲方出钱让乙方做，乙方保证能达到某某某标准，那就说说某某某标准的区别，就好比我买个电视机，虽然我不知道电视机的某某某组件作用，我只要使用就好了，并且是经过外部的评价达到我想要的标准就可以

heyecn · 发表于 2015-4-9 09:26:06

well_done 发表于 2015-4-9 09:19
甲方大多数人也不知道，但没关系，甲方出钱让乙方做，乙方保证能达到某某某标准，那就说说某某某标准的区 ...

典型的只要结果不管过程的风格！那还要URS干什么呢？？

well_done · 发表于 2015-4-10 12:40:30

heyecn 发表于 2015-4-9 09:26
典型的只要结果不管过程的风格！那还要URS干什么呢？？

我的需求就是所有东西都是OK的，而你给我的结果就是任何物件什么都是OK的，那么，过程还真的有这么重要么？就好比乙方土建施工，那你甲方在每一步骤都能知道所有过程么？URS存在的目的不就是按照用户的需要给用户制定用户想要的么？

[国内外GMP法规及其指南] GMP\WHO\FDA的区别是啥你知道么？