QC微生物实验室

zhangchu · 发表于 2015-4-2 13:47:16

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大家好，请帮忙看下QC洁净室的设计图纸，进入C级的更衣没有设计退更程序，不知道是否可行。灭菌前室的尺寸小了，还要再改。微生物和阳性室是C+A，无菌室是C+隔离操作器。@原来是我 @石头968 @豚鼠

zhangchu · 发表于 2015-4-2 13:48:31

我上传不了附件啊

呼吸 · 发表于 2015-4-2 13:54:23

你是什么品种，15版药典改标准了，好像中药微生物是B/D，生物制剂是A/B。所以你这个A/C。呵呵设计还是要看要求。

zhangchu · 发表于 2015-4-2 15:22:02

呼吸发表于 2015-4-2 13:54
你是什么品种，15版药典改标准了，好像中药微生物是B/D，生物制剂是A/B。所以你这个A/C。呵呵设计还是要看要 ...

您好，生物制品

ericarl · 发表于 2015-4-2 15:46:38

呼吸发表于 2015-4-2 13:54
你是什么品种，15版药典改标准了，好像中药微生物是B/D，生物制剂是A/B。所以你这个A/C。呵呵设计还是要看要 ...

正式出来了吗？化药的微生物室是什么级别？

hshj · 发表于 2015-4-2 15:58:12

呼吸发表于 2015-4-2 13:54
你是什么品种，15版药典改标准了，好像中药微生物是B/D，生物制剂是A/B。所以你这个A/C。呵呵设计还是要看要 ...

中药微生物是B/D?哪看到的。

ericarl · 发表于 2015-4-2 16:09:39

征求意见稿里的

石头968 · 发表于 2015-4-2 17:30:55

实验室，没问题吧

zhangchu · 发表于 2015-4-2 20:44:42

石头968 发表于 2015-4-2 17:30
实验室，没问题吧

图纸传不上去，这次设计院发过来，再改一回应该就定稿了。基本上是我们自己设计的就怕有问题，还请石头老师给把把关呢。明天我qq发给您，帮忙看下吧。

zhangchu · 发表于 2015-4-3 09:17:39

呼吸发表于 2015-4-2 13:54
你是什么品种，15版药典改标准了，好像中药微生物是B/D，生物制剂是A/B。所以你这个A/C。呵呵设计还是要看要 ...

我们的设计微生物是C+A，无菌是C级北京下的隔离操作器，法规上说至少在D级。
都是符合法规要求的

mxb6095 · 发表于 2015-4-3 10:03:18

把图发上来大家学习

zhangchu · 发表于 2015-4-3 10:04:51

mxb6095 发表于 2015-4-3 10:03
把图发上来大家学习

上传不了附件

imbutton · 发表于 2015-4-3 14:27:58

截图也行啊，大概看看就行

zhangchu · 发表于 2015-4-3 14:37:42

imbutton 发表于 2015-4-3 14:27
截图也行啊，大概看看就行

单位的电脑不知道是不是设置什么了，都不行

阿斯顿发 · 发表于 2016-12-9 16:37:59

zhangchu 发表于 2015-4-2 20:44
图纸传不上去，这次设计院发过来，再改一回应该就定稿了。基本上是我们自己设计的就怕有问题，还请石头老 ...

没问题啊啊啊啊啊

世界之窗 · 发表于 2020-3-10 22:29:03

呼吸发表于 2015-4-2 13:54
你是什么品种，15版药典改标准了，好像中药微生物是B/D，生物制剂是A/B。所以你这个A/C。呵呵设计还是要看 ...

老师你这个是出自新版的2020药典里面，这个器械类疫苗类非无菌制剂多不一样嘛，做微生物限度实验室

[图纸会审] QC微生物实验室