蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5718|回复: 12
收起左侧

[吐槽及其他] 洁净服如何清洗,你们做对了吗?

[复制链接]
发表于 2015-4-1 10:46:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 药窕淑女 于 2015-4-1 12:10 编辑

这样的工作流程你是否熟悉?
123.jpg
在制药洁净区划分为及10000级背景下的100级,洁净服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分,100级、10000级区及质量部生测区的洁净服统一在10000级区域内进行清洗灭菌。
在这种高级别环境下工作的制药洁净服,它的清洗灭菌效果将直接会对洁净区的净化造成影响,洁净工作服及洁净耗材的管理最重要的一个环节也就是清洗,尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维,但如何保持是一个重要的因素?
那就是用清洗的方法.如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏.所以必须用特殊的方法.洁净工作服及洁净耗材,从管理方面考虑,在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗及包装。 因此必须对其清洗灭菌的操作程序进行验证,确认其效果。在普通的房间中清洗时,会附着灰尘和细菌,以及受洗净剂的污染.另外,在捆包和搬运过程中,也会有附着灰尘及微生物的危险。
接下来我们就细说在洁净室清洗过程中应注意的事项,小编列了以下几条:
1、新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。
2、洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。
3、必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
4、湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。
5、为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤,除去油性污染物。
6、湿式洗涤用水温度:聚酯纤维 60-70℃ (最高70℃)
7、在最后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。
8、有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤.可适当保护和延长衣物的使用寿命。以防止搭扣在洗衣机滚筒高转速的摩擦下造成搭扣脱落,或与衣服其它地方摩擦后造成衣物破损。
9、在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。干燥后,在洗涤专用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封,包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘,因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行。
10、清洗剂需采用液体或固体,禁止用粉状清洗剂。
11、充分漂洗、慢速甩干水滴后,请按《无菌更衣标准操作流程指导》中所示折叠包装方法,将洁净鞋装入鞋袋中,进行湿热灭菌,每次灭菌时间约25分钟。
12、保存时请将已清洗或灭菌过的衣物及耗材放在呼吸袋,或挂在无菌更衣室内,注意洁净服灭菌的有效期。




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 10:57:12 | 显示全部楼层
这个清洁方式很不标准,被检查的话,很难通过。。。建议先看iso
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-1 11:02:52 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-4-1 10:57
这个清洁方式很不标准,被检查的话,很难通过。。。建议先看iso

受教了,这只是个人见解,多指教!

点评

你把后面的广告部分去掉,我就说  详情 回复 发表于 2015-4-1 11:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 11:15:33 | 显示全部楼层
从前以后 发表于 2015-4-1 11:02
受教了,这只是个人见解,多指教!

你把后面的广告部分去掉,我就说
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 11:33:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-1 11:33:51 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-4-1 11:15
你把后面的广告部分去掉,我就说

第一次发帖,可不可以不这么严格。。。下次注意啦

点评

你家是我家的供应商,所以严格点啦。。。 1、你的东西应该出自早年的一些资料,所以还沿用了百级、万级的称呼。。。 2、洁净服的清洗万级是不错,但是再低一些也是可以的,只要最后的整理在A级就行了 3、洁净服无  详情 回复 发表于 2015-4-1 12:53
回复

使用道具 举报

发表于 2015-4-1 11:44:28 | 显示全部楼层
支持河西智叟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 12:53:40 | 显示全部楼层
从前以后 发表于 2015-4-1 11:33
第一次发帖,可不可以不这么严格。。。下次注意啦

你家是我家的供应商,所以严格点啦。。。
1、你的东西应该出自早年的一些资料,所以还沿用了百级、万级的称呼。。。
2、洁净服的清洗万级是不错,但是再低一些也是可以的,只要最后的整理在A级就行了
3、洁净服无论新旧,都先要拣选,按不同的状况进行清洗,清洗也要按不同洁净级别分开清洗,
4、灭菌25分钟不够吧,通常是脉动真空121度30分钟
。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 13:37:07 | 显示全部楼层
洁净服修补也很难吧,选择什么材料修补,用什么线呢,洗涤用水过滤就更没听说了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 14:19:13 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-4-1 12:53
你家是我家的供应商,所以严格点啦。。。
1、你的东西应该出自早年的一些资料,所以还沿用了百级、万级的 ...

问个问题 整衣为什么要在A级下啊?

点评

最高级别,可以向下兼容别的级别。。。  详情 回复 发表于 2015-4-1 14:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 14:29:50 | 显示全部楼层
ivan 发表于 2015-4-1 14:19
问个问题 整衣为什么要在A级下啊?

最高级别,可以向下兼容别的级别。。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-1 15:36:18 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-4-1 12:53
你家是我家的供应商,所以严格点啦。。。
1、你的东西应该出自早年的一些资料,所以还沿用了百级、万级的 ...

是我考虑得还不够周全,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-1 16:31:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 ivan 于 2015-4-1 16:33 编辑
河西智叟 发表于 2015-4-1 14:29
最高级别,可以向下兼容别的级别。。。

那请问我是在C级使用,必须在B级或A级下整衣吗?包括传递窗,向C级传递,必须是B级或A级的净化空间吗?必须用H14高效吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-25 23:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表