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本帖最后由 药窕淑女 于 2015-4-1 12:10 编辑
这样的工作流程你是否熟悉?
在制药洁净区划分为及10000级背景下的100级,洁净服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分,100级、10000级区及质量部生测区的洁净服统一在10000级区域内进行清洗灭菌。 在这种高级别环境下工作的制药洁净服,它的清洗灭菌效果将直接会对洁净区的净化造成影响,洁净工作服及洁净耗材的管理最重要的一个环节也就是清洗,尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维,但如何保持是一个重要的因素? 那就是用清洗的方法.如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏.所以必须用特殊的方法.洁净工作服及洁净耗材,从管理方面考虑,在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗及包装。 因此必须对其清洗灭菌的操作程序进行验证,确认其效果。在普通的房间中清洗时,会附着灰尘和细菌,以及受洗净剂的污染.另外,在捆包和搬运过程中,也会有附着灰尘及微生物的危险。
接下来我们就细说在洁净室清洗过程中应注意的事项,小编列了以下几条: 1、新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤,而回收穿过的洁净工作服发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。 2、洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。 3、必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。 4、湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜,根据需要进行一次以上的过滤。 5、为了除去水溶性污染物,用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤,除去油性污染物。 6、湿式洗涤用水温度:聚酯纤维 60-70℃ (最高70℃) 7、在最后漂洗透水时,可以用抗静电剂以提高抗静电特性,但选用的抗静电剂应与纤维结合良好,无粉尘脱落。 8、有搭扣的工作服,应在扣合状态下洗涤.可适当保护和延长衣物的使用寿命。以防止搭扣在洗衣机滚筒高转速的摩擦下造成搭扣脱落,或与衣服其它地方摩擦后造成衣物破损。 9、在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。干燥后,在洗涤专用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封,包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘,因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行。 10、清洗剂需采用液体或固体,禁止用粉状清洗剂。 11、充分漂洗、慢速甩干水滴后,请按《无菌更衣标准操作流程指导》中所示折叠包装方法,将洁净鞋装入鞋袋中,进行湿热灭菌,每次灭菌时间约25分钟。 12、保存时请将已清洗或灭菌过的衣物及耗材放在呼吸袋,或挂在无菌更衣室内,注意洁净服灭菌的有效期。
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