不锈钢罐子的FAT

笑石 · 发表于 2015-5-28 09:12:22

这个资料，要的时候再来下

笑石 · 发表于 2015-5-28 09:12:55

下载学习，谢谢

小奔-瑞峰 · 发表于 2015-5-31 10:06:34

还没看了，学习一下。

sona · 发表于 2015-5-31 10:29:01

写的很细，不清楚能否做到实际确认的时候是否每一项都仔细测过

dark · 发表于 2015-6-1 19:16:08

学习一下，谢谢分享，顶顶顶顶顶顶顶顶

kevinshi1984 · 发表于 2015-6-15 10:54:16

目录
1.目的Purpose 6
2.范围Scope 6
3.职责Responsibility 6
4.参考文件References 7
5.术语及缩写Terms and Abbreviations 7
6.系统描述System Description 7
7.文件管理规范Documentation Control Procedure 7
8.测试人员确认签名Signature of Test Personnel 9
9.测试所用仪器仪表确认 10
10. 先决条件确认Prerequisites Verification 10
11. 偏差纠正结果及偏差清单 Deviation Correction and List 12
12. FAT总结论 General Conclusion of Factory Acceptance Test 14
13. 测试项目Test Items 15
13.1 文件资料确认Verification of Documentation 15
13.2系统配置确认Verification of System Configuration 16
13.3坡度与隔膜阀安装角度确认Verification of Slope and Diaphragm Valve 17
12.4单控运行测试Single-Control Operation Test 18
12.5密闭性试验确认Verification of Tank Leakage 19
12.6电气安全性测试Electrical Safety Test 20
12.7报警与联锁确认Verification of Alarm and Interlock Test 21
12.8搅拌转速测试Stir Speed Test 22
12.9灭菌/培养程序测试Sterilization/Culture Program Test 23
12.10清洗覆盖面测试 Cleaning Coverage Test 24

这是我们以前做的细胞罐FAT的一个目录，可以比较差别在哪里，清洗没有

叶非 · 发表于 2015-6-15 11:19:53

kevinshi1984 发表于 2015-6-15 10:54
目录
1.目的Purpose 6
2.范围Scope 6

很多公司的不锈钢罐，并不采用在线清洗的方式，特别是化学合成的！生物制品的，是属于高大上的

。

叶非 · 发表于 2015-6-15 11:22:13

Mikechen 发表于 2015-4-8 16:38
还少个ASME－BPE的要求，FAT中硬件可接受标准中还得加个GB150－98，毕竟纯水加热罐和恒温水罐是压力容器，不 ...

FAT中，并不代表所有的项目都需要测试，这个是需要根据具体的设备来设定的。你说的运行和性能项目，在现场安装后确认会更合适，并不适合简单的反应罐的FAT。

hypnus17 · 发表于 2015-6-25 17:00:19

资料还不错

husong711103 · 发表于 2015-6-26 15:32:41

学习一下，谢谢分享

wujia19832008 · 发表于 2015-6-30 11:47:17

谢谢分享

Js_Hwang · 发表于 2015-6-30 14:31:24

下载学习，谢谢

心中一片蓝 · 发表于 2015-7-1 16:26:58

真的是太感谢楼主了，正是需要学习的资料

云清 · 发表于 2015-7-2 08:44:46

谢谢，学习了

xjasn · 发表于 2015-7-2 10:37:37

这个真的相当详细，整个罐子没有搅拌没有压力、重量数据传输吗？

走姿派 · 发表于 2015-7-2 11:05:32

仅仅是一些尺寸的测量。

尼采 · 发表于 2015-9-24 13:52:42

学习了

鲁秀才 · 发表于 2015-9-29 10:23:59

谢谢分享，学习学习！

一缕阳光照四方 · 发表于 2015-10-22 15:31:54

还不错比较实用

云清 · 发表于 2015-11-2 16:39:22

谢谢了，谢谢分享

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