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[质量保证QA] 水分测定仪怎么校正,有图。

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药徒
发表于 2015-3-28 21:55:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用砝码校正。一般用1g5g校正。
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药徒
发表于 2015-3-28 22:02:21 | 显示全部楼层
是不是不同品牌,还是有差异?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-28 22:03:54 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2015-3-28 22:02
是不是不同品牌,还是有差异?

额,是那个hg63的水分测定仪。
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药徒
发表于 2015-3-29 10:49:12 | 显示全部楼层
上下菜单里有校准选项,按提示操作即可,称量单元和加热单元都需要定期测试,如果不通过需要让梅特勒来调整
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药生
发表于 2015-3-29 13:39:11 | 显示全部楼层
这个水分的快速测定法,药典上还没有收载。
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药徒
发表于 2015-3-29 13:45:23 | 显示全部楼层
是梅特勒的产品;我自己 写过几个确认方案,做的还是很不错的,主要 分为三大块:一是称重系统,按照千分之一电子天平 做,就可以了;二是,温度测试,需要一个温度表盘,从上方插下去,对比,即可;三是水分测定,用玻璃纤维纸,放点纯化水,在100度以上,测定,看看是不是100%。如果这三个做好了,仪器  基本上 就ok;至于里面的计算机系统,我没有做,个人认为 太麻烦了,没有必要做!;当然 你也可以 让厂家的工程师 给你做,不过一份方案 大约需要5000多!

点评

厂家的方案很简单,压根没什么价值!当然,也不涉及到计算机系统验证的问题。  详情 回复 发表于 2015-3-29 21:49
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-29 20:05:28 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2015-3-29 13:45
是梅特勒的产品;我自己 写过几个确认方案,做的还是很不错的,主要 分为三大块:一是称重系统,按照千分之 ...

我今天弄到本仪器说明书,弄懂了。O(∩_∩)O谢谢
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药生
发表于 2015-3-29 21:48:24 | 显示全部楼层
EP药典里有具体的要求,国内的也可以作为参考!
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药生
发表于 2015-3-29 21:49:30 | 显示全部楼层
ai17517 发表于 2015-3-29 13:45
是梅特勒的产品;我自己 写过几个确认方案,做的还是很不错的,主要 分为三大块:一是称重系统,按照千分之 ...

厂家的方案很简单,压根没什么价值!当然,也不涉及到计算机系统验证的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-29 21:54:55 | 显示全部楼层
zazet 发表于 2015-3-29 10:49
上下菜单里有校准选项,按提示操作即可,称量单元和加热单元都需要定期测试,如果不通过需要让梅特勒来调整

谢谢,我今天学会了。O(∩_∩)O
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发表于 2023-10-13 22:15:12 | 显示全部楼层
计量时按照JJG 658-2022检定规程来校准的,测量了水分和重量2个模块,但是测水分时QA说我们没有按照检定检定规程的105℃ 1mg/60s来计量,而是105℃ 1mg/50s,因此想了解一下这两个失水速度1mg/50s和1mg/60s 有什么区别?
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