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[小容量] 培养基模拟灌装验证

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发表于 2015-3-25 16:42:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养基模拟灌装验证时,所用的培养基除了用胰胨大豆肉汤培养基外,还可以用哪种培养基代替呢,因为胰胨大豆肉汤培养基对于我们产品来说是一种异种蛋白,存在着污染制品的危险,就算我们清洗干净管道后,我们也会担心,是否有另外的培养基可以代替,国家又认可的,且容易清洗的,不会对制品有污染的危险.各位知道的话,请告诉在哪里可以找到,出处在哪里,谢谢
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药徒
发表于 2015-3-25 19:54:03 | 显示全部楼层
咨询培养基厂家技术人员。
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药生
发表于 2015-3-26 07:58:34 | 显示全部楼层
乳糖不行么?也可以是液体的,也可以是固体的
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发表于 2015-3-26 08:24:43 | 显示全部楼层
我们用的也是胰胨大豆肉汤培养基,挺好
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药徒
发表于 2015-3-26 08:40:22 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2015-3-26 07:58
乳糖不行么?也可以是液体的,也可以是固体的

恩,我感觉你这个不错
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药徒
发表于 2015-3-26 08:45:00 | 显示全部楼层
这货还是行业及审计中最认可的一种广谱培养基,建议还是从清洁手段上着手,否则你面对审计的时候,你说:我怕用这货西北洗不干净,所以用了XXX,先别说XXX对能否被认可,人家首先怀疑你CIP是不是死角太多了?毕竟这货是水溶性的东西。

强化清洁手段,还是问产培养基的吧。
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药徒
发表于 2015-3-26 08:53:31 | 显示全部楼层
国家局检查认证认为胰胨大豆肉汤培养基是经典的,如果有其他代替需要证明文件,进行评估的
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药生
发表于 2015-3-26 09:02:25 | 显示全部楼层
选择哪种培养基是根据培养基的培养功能决定的。尽可能的满足多数微生物的生长。建议楼主专门制定个清洁规程和清洁效果检测标准。
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 楼主| 发表于 2015-3-26 15:10:33 | 显示全部楼层
谢谢大家.
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发表于 2015-4-16 14:48:41 | 显示全部楼层
用TSB的飘过
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药徒
发表于 2015-4-25 16:59:45 | 显示全部楼层
选择另外培养基需要评估,
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发表于 2015-4-27 13:36:58 | 显示全部楼层
关键是风险评估,验证。
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发表于 2015-4-28 17:21:22 | 显示全部楼层
我们是生产厂家,如果需要的话,可以加下我QQ2221646439,我帮您问问技术那边。
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药徒
发表于 2015-4-28 19:36:38 | 显示全部楼层
一般的企业做培养基都是用的这个。问题应该不大
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发表于 2015-5-1 08:56:35 | 显示全部楼层
大海 发表于 2015-3-26 08:53
国家局检查认证认为胰胨大豆肉汤培养基是经典的,如果有其他代替需要证明文件,进行评估的

同意该同志说法
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药神
发表于 2023-5-2 20:47:59 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
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