第226条（5）配制的培养基应当进行适用性检查的疑问

咕咕

第226条（5）配制的培养基应当进行适用性检查，你们是如何理解的？是每次配的培养基均进行适用性检查？还是对每次购进的批次进行适用性检查？还是自制的培养基才检查？购买的培养基就不检查了？

于磊

我理解
按配制批次检查，购买的也要检查

咕咕

于磊 发表于 2015-3-25 16:26
我理解
按配制批次检查，购买的也要检查

意思是每天配制均进行检查？

红茶.

每批购买的培养基做，每次做死人咯。

冰城

咕咕 发表于 2015-3-25 16:31
意思是每天配制均进行检查？

原则上是这样，不过可以多配置些，放置使用，不用每天一批配制吧

层云

是对每次购进的培养基按批次进行适用性检查，同一厂家同一批号的培养基只做一次 适用性检查即可。

yyf212

应该不需要每次配制都做促生长实验。

咕咕

冰城 发表于 2015-3-25 16:40
原则上是这样，不过可以多配置些，放置使用，不用每天一批配制吧

我们基本每天均配制

咕咕

红茶. 发表于 2015-3-25 16:33
每批购买的培养基做，每次做死人咯。

检查员会管这个吗？

咕咕

田云 发表于 2015-3-25 16:47
是对每次购进的培养基按批次进行适用性检查，同一厂家同一批号的培养基只做一次 适用性检查即可。

这个说法比较实际。

红茶.

咕咕 发表于 2015-3-25 17:04
检查员会管这个吗？

会问的一般都是药检所的那些专家，那你就问问他是不是每天做检查的吧

东岳红旗飘

每批商品培养基做一次，前提是你的配制灭菌过程要有验证。

sunlangwolf

培养基适用性检查分如下几种：
1、每次采购进来的干粉培养基，按药典要求需要验证后才能按每批而不用每次配制时做适用性检查。但前提验证较为复杂，大都企业做不到，一要固定灭菌柜的装载，二是配制量要固定。
2、我们是按每次配制，都做适用性检查，保证符合，确实工作量很大，因为有二十种左右的培养基都要做。
3、做水的，因量较大，可能一次配制够2-3天使用，但需要验证。可只做一次配制时的适用性检查。
4、购买的一次性培养基碟，每个批号都要做。一天来两批，则二批都要做适用性；如同一批分二次来货，则次来货都要做一次，因运输条件不同。
5、自已配制的，就按每次配制来做适用性。
6、无菌模拟灌装试验，干粉培养基要做一次，现场配制时过滤前还得再做一次。

不知有没有说清楚！

咕咕

红茶. 发表于 2015-3-25 17:15
会问的一般都是药检所的那些专家，那你就问问他是不是每天做检查的吧

一般组员都是药检所的老师吧

呼吸

一般同一个批次培养基做一次就够了，

红茶.

咕咕 发表于 2015-3-26 08:58
一般组员都是药检所的老师吧

通常的搭配都会有。这里的药检所工作人员吹牛侃大山的时候问过，也没天天做的。不过不保证全国家家都一样呐。

sunlangwolf

呼吸 发表于 2015-3-26 09:03
一般同一个批次培养基做一次就够了，

要有充分的验证，一批做一次是有先决条件的！

于磊

咕咕 发表于 2015-3-25 16:31
意思是每天配制均进行检查？

我记得一次配置的培养基有效期可以是十五天！

静夜思雨

sunlangwolf 发表于 2015-3-25 20:43
培养基适用性检查分如下几种：
1、每次采购进来的干粉培养基，按药典要求需要验证后才能按每批而不用每次配 ...

做适用性比做产品的还多啊。

静夜思雨

一般都是只许州官放火，不许百姓点灯的。