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楼主: LL6415
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[生产] 如果记录作假了,检查员能看出来吗?

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药徒
发表于 2015-3-30 09:21:50 | 显示全部楼层
做假最好不要做。但为什么要做假呢。
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药徒
发表于 2015-3-30 10:03:57 | 显示全部楼层
生产上的作假很难看出来,检验上的作假更容易被发现。因为来检查的老师大部分都是各地药检所抽调的,对实验方面更熟悉。
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药徒
发表于 2015-3-30 10:30:28 | 显示全部楼层
话说国内企业有几家没干过这事
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药徒
发表于 2015-3-30 10:45:24 | 显示全部楼层
能当检查员的不会是傻子,如果要仔细查的话,肯定可以看出来。只是看检查员是否仔细查,查到了是否会说出来。
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药生
发表于 2015-3-30 11:17:20 | 显示全部楼层
把假的做成比真的还真是需要很高的水平的,还不如不做假。
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药徒
发表于 2015-3-30 11:18:28 | 显示全部楼层
呵呵....各种可能性和因素都有,最好不要抱有侥幸心理!
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药徒
发表于 2015-3-30 13:56:48 | 显示全部楼层
假的真不了,应该是会看出来的。
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药徒
发表于 2015-3-30 14:03:35 | 显示全部楼层
数据完整性已经是将来FDA的一个检查重点了,我觉得真的不能作假记录。
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发表于 2015-3-30 15:13:49 | 显示全部楼层
不一定能,但他们一旦能又记录了的话就是严重缺陷,自己掂量吧、权衡吧......
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药徒
发表于 2015-3-30 17:19:33 | 显示全部楼层
大家都心知肚明,只是会不会追究的问题
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药徒
发表于 2015-3-31 08:24:44 | 显示全部楼层
这得看水平
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药徒
发表于 2015-3-31 08:26:30 | 显示全部楼层
假作真是真恋人假。
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药徒
发表于 2015-3-31 08:30:49 | 显示全部楼层
真真假假何必去亲关注呢,做假的时候就像是真的,做出来就是真的。
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药徒
发表于 2015-3-31 08:32:22 | 显示全部楼层
这个问题问得就像“清华大学好考吗”
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药徒
发表于 2015-3-31 10:01:27 | 显示全部楼层
能,看他是否愿意。尤其是国内GMP审计喜欢算物料平衡,不是一般的物料,是试剂瓶里面的试剂,他能算出来你用了多少试剂还剩多少,别问我怎么知道的,亲身体会。
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发表于 2015-3-31 10:55:51 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-31 12:49:52 | 显示全部楼层
不一定。作假的多少,有无漏洞。作假太费劲,还担惊受怕。
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药徒
发表于 2015-3-31 13:16:00 | 显示全部楼层
假的永远真不了,还是不要造假,睡个安稳觉的好!
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药徒
发表于 2015-3-31 14:23:27 | 显示全部楼层
jiuchongtian 发表于 2015-3-25 08:16
只要是假记录肯定能看出来,只不过现在只要不是恶意作假,检查员一般不会深究的,因为行业现状就这样,很多 ...

补充:所谓恶意造假就是这项工作你没有做但是凭空写记录,这属于恶意造假,当然这种定义没有公布在国家局网站上,也没有出现在GMP条款里。
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药徒
发表于 2015-3-31 14:59:38 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-3-24 20:37
只要是作假,就能查的出来。
只是人家装看不出来,或是没心去查,或者看走眼了。

人家只是看记录就能看出来吗,如果账面上没问题呢?

点评

大部分记录实际上牵扯到其他很多记录的,所以填一个空的时候,还要记着填那一个窿,所以麻烦啊。  详情 回复 发表于 2015-3-31 15:01
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