胶囊外观有黑点或黑斑，药检会判不合格吗？

sunlangwolf

大家给个意见，有朋友在问，纯属讨论：
1、胶囊外观有黑点或黑斑，药检会判不合格吗？比如每个胶囊有超过3个黑点，如何？或200个胶囊有13个会有带黑点或黑斑，外观性状如何判？
2、如果药粉和胶囊外壳产生反应，会有一定程度的棕色斑，外观性状是合格还是不合格？
3、药典只对内容物有规定，对制剂胶囊外观没有规定？
4、会判到使用的胶囊？如囊体光洁、色泽均匀这一条吗？

大呆子

要看程度吧，原则上是不得有

sunlangwolf

有再深入一些的建议？等。。。

ziyiwoaini

有反应还选胶囊，产品设计就存在问题，胶囊剂明显指出不得装与胶囊反应的内容物。

红茶.

1. 黑斑肯定不合格，黑点要看点数和大小。
2. 棕色斑也是不合格。
3. 对外观当然有规定。
4. 当然会对胶囊外表进行判断。

云水风度

楼主描述的情况应该判不合格。

君爲荭颜酔

我觉得应该不合格！

yangjin7309

内装药物与囊壳反应，这个肯定是不合格的。

Whats

不能有外观缺陷。

咕咕

性状有外观检查，按楼主所描述，性状不合格，为劣药。