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[确认&验证] 大讨论:杀孢子剂熏蒸挑战试验不合格的原因

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药生
发表于 2015-3-23 14:33:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司一个中试车间上周进行杀孢子剂挑战试验,使用10的4次方的孢子条进行挑战,竟然有5个点显阳性,包括灌装室胶塞料斗下面地面、轧盖机震荡盘下地面等。大家帮忙分析一下。
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药徒
发表于 2015-3-23 14:40:40 | 显示全部楼层
先分享下如何进行杀孢子剂消毒,以及如何进行生物指示剂挑战吧。

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这个有什么好说的,就是杀孢子剂喷雾。  详情 回复 发表于 2015-3-23 14:49
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-23 14:49:37 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2015-3-23 14:40
先分享下如何进行杀孢子剂消毒,以及如何进行生物指示剂挑战吧。

这个有什么好说的,就是杀孢子剂喷雾。
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大师
发表于 2015-3-23 14:50:25 | 显示全部楼层
关键在雾化程度及分布的浓度

对于环境灭菌,这种雾化最大的问题的就分布均匀性的问题,做验证的取代表性不足

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顶棚、门背后的都合格,好几个点的地面反而不合格了。  详情 回复 发表于 2015-3-23 14:58

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huigenghao + 2 很给力!

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药生
 楼主| 发表于 2015-3-23 14:58:16 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-3-23 14:50
关键在雾化程度及分布的浓度

对于环境灭菌,这种雾化最大的问题的就分布均匀性的问题,做验证的取代表性 ...

顶棚、门背后的都合格,好几个点的地面反而不合格了。
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药徒
发表于 2015-3-23 15:30:14 | 显示全部楼层
你的量少了,
空间多大,用多少量,这个做验证没有,(消毒剂杀菌效力验证、作用时间验证,你们公司做没有做验证)。没有数据怎么分析?

还有,杀孢子剂腐蚀不锈钢的哦!

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现在就是在做验证。腐蚀性这个现在不考虑。  详情 回复 发表于 2015-3-23 15:31
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-23 15:31:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 cph2345 于 2015-3-23 15:34 编辑
304628646 发表于 2015-3-23 15:30
你的量少了,
空间多大,用多少量,这个做验证没有,(消毒剂杀菌效力验证、作用时间验证,你们公司做没有 ...

现在就是在做验证。腐蚀性这个现在不考虑。用量基本是厂家推荐用量的1.4倍呢,杀孢子剂用量为20ml/m3
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药徒
发表于 2015-3-23 15:38:09 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-3-23 15:31
现在就是在做验证。腐蚀性这个现在不考虑。用量基本是厂家推荐用量的1.4倍呢,杀孢子剂用量为20ml/m3

要不把,喷雾方式 改成  擦拭方式!或者也许是操作人员在此点喷少了(我遇到过类似情况)

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是机器喷的,不是人喷的。  详情 回复 发表于 2015-3-23 15:52
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药生
发表于 2015-3-23 15:47:57 | 显示全部楼层
取样过程污染了?
喷的不均一?

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接种转移没有问题,机器喷的。  详情 回复 发表于 2015-3-23 15:53
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-23 15:52:47 | 显示全部楼层
304628646 发表于 2015-3-23 15:38
要不把,喷雾方式 改成  擦拭方式!或者也许是操作人员在此点喷少了(我遇到过类似情况)

是机器喷的,不是人喷的。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-23 15:53:17 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-3-23 15:47
取样过程污染了?
喷的不均一?

接种转移没有问题,机器喷的。
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药徒
发表于 2015-3-23 16:25:00 | 显示全部楼层
建议直接上隔离器吧
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药士
发表于 2015-3-23 17:30:14 | 显示全部楼层
浓度,温湿度,喷雾压力都有影响

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湿度很高,浓度是超过厂家的推荐量的。看视频,喷雾压力还是挺高的。  详情 回复 发表于 2015-3-24 08:54

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huigenghao + 2 很给力!

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药徒
发表于 2015-3-23 18:56:23 | 显示全部楼层
主要还要看是怎么操作的
是否这几点都消过毒了。
正如枫姐说的
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药徒
发表于 2015-3-23 20:22:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 河西智叟 于 2015-3-23 20:24 编辑

没图没真相。。上平面图、熏蒸布点图、指示剂布点、空调送回风布局。。。

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这个上传不了。正在头脑风暴呢。用的是10的4次方的孢子条,是不是有点过了?  详情 回复 发表于 2015-3-24 08:55
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药生
发表于 2015-3-23 22:46:45 | 显示全部楼层
杀孢子剂是哪一家的?你们的设备平面图呢?喷雾的点在哪里?房间湿度呢?孢子条用的是哪一家的?是钢片的,还是纸载体的?培养是直接培养还是说需要再次转移培养?阳性确认是和孢子条同样的菌种么?

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杀孢子剂是奥星代理的,有三个喷雾点,面积也就二百多,湿度很高,表面都有水珠了,孢子条是国外的厂家的,纸条的。  详情 回复 发表于 2015-3-24 08:56
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 08:54:14 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-3-23 17:30
浓度,温湿度,喷雾压力都有影响

湿度很高,浓度是超过厂家的推荐量的。看视频,喷雾压力还是挺高的。
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 08:55:15 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-3-23 20:22
没图没真相。。上平面图、熏蒸布点图、指示剂布点、空调送回风布局。。。

这个上传不了。正在头脑风暴呢。用的是10的4次方的孢子条,是不是有点过了?

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是孢子条,专用的吗?这个也是原因之一。。。  详情 回复 发表于 2015-3-24 09:13
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药生
 楼主| 发表于 2015-3-24 08:56:30 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-3-23 22:46
杀孢子剂是哪一家的?你们的设备平面图呢?喷雾的点在哪里?房间湿度呢?孢子条用的是哪一家的?是钢片 ...

杀孢子剂是奥星代理的,有三个喷雾点,面积也就二百多,湿度很高,表面都有水珠了,孢子条是国外的厂家的,纸条的。
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药徒
发表于 2015-3-24 09:12:46 | 显示全部楼层
考虑过,那两个地方的气流模型没有?也许和这个有关。

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这个还真没做。看了几个有视频的房间,感觉就是那个群魔乱舞。  详情 回复 发表于 2015-3-24 09:16
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