中药提取/萃取过程中回收溶剂批号制定、使用次数、质量标准疑问？

weiweihuanyu

各位；老师，请问一下：中药提取/萃取过程中回收溶剂批号制定、使用次数、质量标准都是怎么样制定的啊？

大呆子

不好弄，我们规定使用20次或者30次，实际不好管理

标准就参与原物料的标准

njhtxe@163.com

我们每次进厂的货（来货是一个批次的）就算一个批次；每次使用的一部分就不再划分批次了，基本是品种专用，如这次提取液A使用新20150101批次的95%乙醇3500L，醇沉之后回收75%乙醇3300L，这75%乙醇3300L就不再有物料批次了，下次使用如需要80%以上乙醇，再次对75%乙醇3300L进行浓缩，达到80%以上要求即可，如反复使用。需要量不过的话再抽取新的乙醇。质量标准主要是依照原料的标准进行仅检验外观形状即可，品种专用。

TT的丈夫

这个我也坐等学习中。
个人理解，每个品种提取后的回收溶剂，只能用在相同品种的提取上。所以对于提取品种较多的，溶剂回收问题就很复杂。
请经过GMP检查的同仁们解惑。