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[国内外GMP法规及其指南] 新版GMP,企业负责人和生产负责人可以兼任?

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药徒
发表于 2015-3-21 23:26:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老套问题
脑子根深蒂固,企业负责人和生产负责人不能兼任
风险在哪?
1、生产负责人管质量负责人,那质量负责人还如何有话语权?
2、企业负责人是质量第一责任人,他愿意咋地是他的事,又不用你质量负责人背锅。
3、好象没风险,可企业负责人管得过来吗?质量还是有风险。

局里说,做一小段时间可以,长期就不行,还是风险。
要不,企业负责人、生产负责人、质量负责人一起兼了得了,哈,精力有限,风险更大。。。

大家发表一下高见?
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药生
发表于 2015-3-21 23:31:38 | 显示全部楼层
法规没有明确不行。如果企业负责人不重视质量,是不是生产负责人,对质量负责人压力都很大
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大师
发表于 2015-3-21 23:51:27 | 显示全部楼层
广东省实施质量受权人制度的初衷是提高质量受权人的地位

我赞成沙沙的意见,反过来,做为质量管理者应该尽量去影响高层领导

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不错,就是应该这样,但是说实在的,要做好一个质量受权人难啊。  详情 回复 发表于 2015-3-22 06:08
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药徒
发表于 2015-3-22 06:08:49 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-3-21 23:51
广东省实施质量受权人制度的初衷是提高质量受权人的地位

我赞成沙沙的意见,反过来,做为质量管理者应该 ...

不错,就是应该这样,但是说实在的,要做好一个质量受权人难啊。
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药徒
发表于 2015-3-22 08:00:43 | 显示全部楼层
应该不可以吧,二者最起码并列(逻辑一下,不比生产质量兼任风险小)。

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肯定不行的,不利于质量的有利监控。  发表于 2015-3-27 18:11
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药徒
发表于 2015-3-22 08:58:15 | 显示全部楼层
不可以的。
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药士
发表于 2015-3-22 09:01:36 | 显示全部楼层
企业负责人管不管质量负责人?
1. 管,违规。
2. 不管,这算哪门子企业负责人?

点评

看看受权人管理制度,觉得用管与不管来简单说明这个问题太简单了点  发表于 2015-3-22 09:59
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药徒
发表于 2015-3-22 10:57:20 | 显示全部楼层
赞成楼上的,不看形式看实质
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药徒
发表于 2015-3-22 11:57:32 | 显示全部楼层
不能兼任。
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药徒
发表于 2015-3-22 12:56:44 | 显示全部楼层
国家局检查时,明确不能兼任。差点遭了个主要缺陷(在检查期间就改了,所以后来就算了)。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 18:00:20 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-3-22 08:58
不可以的。

不可以,有法律规定?
有什么样的风险?
你们省怎么规定?有没有见到企业是这样设计?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-22 18:09:14 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-3-22 09:01
企业负责人管不管质量负责人?
1. 管,违规。
2. 不管,这算哪门子企业负责人?

是有点风险。
企业负责人是可以直管质量负责人的,但不能干扰行使质量管理职责。
企业负责人兼生产负责人,在管质量负责人怎么明确他到底代表哪一个角色?真得分不清,然道每次要说我代表企业负责人和你谈,我不代表生产负责人?好难吧。。。
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发表于 2015-3-26 21:13:48 | 显示全部楼层
广东省实施质量受权人制度的初衷是提高质量受权人的地位
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药徒
发表于 2015-5-23 10:51:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-3-21 23:51
广东省实施质量受权人制度的初衷是提高质量受权人的地位

我赞成沙沙的意见,反过来,做为质量管理者应该 ...

质量受权人这顶帽子不戴在头上,手上托着就好,当老板乱来,你又无法阻止时,就说:“Hi,老板,还您!”
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药徒
发表于 2015-5-23 11:00:08 | 显示全部楼层
不会吧?看条款。
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药徒
发表于 2015-5-23 11:03:41 | 显示全部楼层
最好不要兼任,否则还是有风险的
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药徒
发表于 2015-6-16 15:23:58 | 显示全部楼层
企业负责人和生产负责人是不能兼任的
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