注射用水冷点

简单Move

对于注射用水冷点处的接管，哪种方案比较常用？优缺点有些什么？

mamagege521

没看懂！      

凯博思咨询

冷点在哪里？

简单Move

mamagege521 发表于 2015-3-20 17:27
没看懂！

换热器与主管道之间的管道连接方式，以及冷点部分的消毒是怎么处理的呀

简单Move

凯博思咨询 发表于 2015-3-20 19:12
冷点在哪里？

如上，就是这个意思的

凯博思咨询

简单Move 发表于 2015-3-20 19:32
换热器与主管道之间的管道连接方式，以及冷点部分的消毒是怎么处理的呀

规范的连接方式，冷点应该在主循环管道回水端。
如果是使用点换热方式，降温使用，讨论冷点没意义。
无菌制剂或者非最终灭菌的使用点，使用点的非循环管道加换热器降温使用，这段管道使用前需要SIP，不是简单地对冷点SIP，而是对整个系统。

凯博思咨询

简单Move 发表于 2015-3-20 19:32
换热器与主管道之间的管道连接方式，以及冷点部分的消毒是怎么处理的呀

规范的连接方式，冷点应该在主循环管道回水端。
如果是使用点换热方式，降温使用，讨论冷点没意义。
无菌制剂或者非最终灭菌的使用点，使用点的非循环管道加换热器降温使用，这段管道使用前需要SIP，不是简单地对冷点SIP，而是对整个系统。

简单Move

凯博思咨询 发表于 2015-3-20 19:39
规范的连接方式，冷点应该在主循环管道回水端。
如果是使用点换热方式，降温使用，讨论冷点没意义。
无 ...

那么比如我有个消毒液配置，换热器开始是非循环管道，即T阀后是换热器，那么操作上有什么样的要求？每次在向罐子中注入注射水的前有什么需要注意的？

mamagege521

简单Move 发表于 2015-3-20 19:32
换热器与主管道之间的管道连接方式，以及冷点部分的消毒是怎么处理的呀

巴士消毒

wohenxiaoz

GMP水系统指南上有啊，翻书啊，写的很清楚的。

凯博思咨询

简单Move 发表于 2015-3-20 19:58
那么比如我有个消毒液配置，换热器开始是非循环管道，即T阀后是换热器，那么操作上有什么样的要求？每次在 ...

消毒液配制，问题不大，可以过滤达到无菌。
直接打开换热器的冷媒，然后打开注射用水阀门加水就行了。
主要是使用完毕，要排空管道，压缩空气吹干，即可。
整个配制罐在使用完毕，清洁完后，排净吹干保存，就行了。

凯博思咨询

简单Move 发表于 2015-3-20 19:58
那么比如我有个消毒液配置，换热器开始是非循环管道，即T阀后是换热器，那么操作上有什么样的要求？每次在 ...

消毒液配制，问题不大，可以过滤达到无菌。
直接打开换热器的冷媒，然后打开注射用水阀门加水就行了。
主要是使用完毕，要排空管道，压缩空气吹干，即可。
整个配制罐在使用完毕，清洁完后，排净吹干保存，就行了。

liujun0290

题太大了，自己找一下书或验证指南或GMP实施指南里有，工艺不同，房间不同，用水量不同，很难说，

liujun0290

还要考虑投资成本与质量风险

zhangxiaojin

没有提冷点，一般是在总送、总回处设温度探头，2 个都过到温度后才能满足要求。

Mikechen

安装方式有好多种，你这种是最普通的方法，需要加纯蒸汽灭菌，还有一种方法的是主管加截留板，T阀后一根和主管相连的管道，加当使用点不用的时候，回注射用水主管，这样保证平时这跟管道出于巴士消毒

balabala1977

Mikechen 发表于 2015-3-30 09:40
安装方式有好多种，你这种是最普通的方法，需要加纯蒸汽灭菌，还有一种方法的是主管加截留板，T阀后一根和主 ...

梦徽州

换热器在冷点使用时，进行冷却出水为冷却后的注射用水；冷点不用时，换热器作为回水支管做循环使用。

fengzhen429

冷水点的连接方式大致分为几种，要看你冷水点的用水点是否多，如果不多的情况下分为下面两种：
1.在U型三通隔膜阀下安装，即用水点安装，但是存在消毒的弊端，需要另外增加纯蒸汽消毒。
2.在主循环管路分支路进入换热器冷却，消毒方便，建议采用过热水消毒。

小眼眉

fengzhen429 发表于 2016-7-8 10:53
冷水点的连接方式大致分为几种，要看你冷水点的用水点是否多，如果不多的情况下分为下面两种：
1.在U型三 ...

我想请教一下第二种方式，如果这样做的话，是不是得保证每个分支路的流速都得大于1m/s啊？