各位帮忙分析以下胶囊灌装不合格的原因

王建春

我公司有一新品胶囊产品：胶囊为0#加长型，灌装装量中值在要求在为557mg+/-7%，实际生产略高些，在灌装前期没有问题，后来几批次出现锁囊不好和裂囊的问题，经确认是产品堆密度0.58过小，囊容积不够所致，而产品本身可压性较差，无法从根本上解决！
寻求其它设备生产过程时，发现利用薄些的计量盘（21mm，原来的是23mm的），可以灌装，在灌装过程中中值正好是我们要求的560mg，虽有漏粉等问题，但也勉强顺利生产了2批！
但是问题出现在第三批，突然出现装量接近下限的问题，大约520~530mg，导致无法生产，检查设备没有异常，产品的堆密度和粒度分布没有变化，百思不得其解！
请各位工艺方面专家指点！

道路漫长黑暗

先看物料的流动性是不是太高或太低，高了物料自己就流下去了，低了容易刮不进盘导致差异大。像楼主的情况，物料可压性比较差的话可能会不容易成型进料不均匀，其次装得太满了可能在锁合前有漏掉的物料，还有你的盘薄了之后还是算一下体积能不能满足要求吧。

快乐糊涂神

1、换回厚一点的计量盘（23mm）;
2、把填充颗粒不加筛网过一下粉碎机，增加细粉量，增加堆密度。不妨一试

王建春

道路漫长黑暗 发表于 2015-3-20 20:09
先看物料的流动性是不是太高或太低，高了物料自己就流下去了，低了容易刮不进盘导致差异大。像楼主的情况， ...

谢谢！
物料的流动性还可以！我只是不能理解在对密度不变的情况下装量为什么减少！

王建春

快乐糊涂神 发表于 2015-3-21 09:30
1、换回厚一点的计量盘（23mm）;
2、把填充颗粒不加筛网过一下粉碎机，增加细粉量，增加堆密度。不妨一试

谢谢！
第一项没有试，因为产品可压性差，而0#加长的总长为23，分析原来裂囊多就是这个原因
第二项我到时变通了一下，取80目手筛，取筛下物，实验，照旧！
郁闷死了，自己能想到的就这么多了！可问题依旧！

快乐糊涂神

王建春 发表于 2015-3-23 23:12
谢谢！
第一项没有试，因为产品可压性差，而0#加长的总长为23，分析原来裂囊多就是这个原因
第二项我到 ...

胶囊壳还是同一家同一批的吗？
如果颗粒较松，可以试一下二次制粒，把颗粒制紧一点，再过一下粉碎机，增加细粉量，提高堆密度。

大草原制药人

最根本解决方案是对原辅料的细度和堆密度制定进厂验收标准，让物料满足工艺和设备条件。

王建春

感谢各位的指导！

成杰伟

进来学习一下。